Профилактика ВИЧ у беременных и кормящих женщин
Профилактика ВИЧ среди беременных и кормящих грудью женщин является глобальным приоритетом здравоохранения. По мнению специалистов, риск заражения во время беременности и после неё увеличивается почти в 2 раза. Тем не менее эта категория женщин «недостаточно представлена» в испытаниях новых препаратов доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP).
Эксперты из Кейптаунского университета проанализировали современные варианты доконтактной профилактики ВИЧ и оставили рекомендации для беременных и кормящих женщин. Статья опубликована в The Lancet HIV.
Почему беременных редко привлекают к исследованиям PrEP?
Опасения по поводу безопасности для матери и плода часто приводят к исключению беременных и кормящих женщин из испытаний новых препаратов доконтактной профилактики ВИЧ. Периодически возникают и логистические проблемы, такие как усиленный этический надзор, более сложные требования к информационному согласию, мониторинг безопасности исходов беременности, а также дополнительная проверка со стороны регулирующих органов.
«Исключение беременных и кормящих грудью женщин из клинических испытаний, в которых условия тщательно контролируются, приводит к назначению лекарств при обычном лечении с неполными доказательствами безопасности и эффективности», — говорит доктор Двора Джозеф Дэйви.
Недостаток данных усложняет продвижение полезных препаратов, что подтверждает случай с долутегравиром. Препарат долгое время был противопоказан беременным женщинам из-за недостатка данных по этой категории пациентов.
- Пероральный TDF/FTC (Трувада)
ВОЗ рекомендует беременным и кормящим женщинам, подверженным риску заражения ВИЧ, ежедневный приём PrEP, содержащей тенофовир дизопроксила фумарат (TDF). Исследования подтверждают безопасность и эффективность препарата.
- Вагинальные кольца
Есть семь текущих и завершенных испытаний, посвященных ежемесячному вагинальному кольцу с дапивирином. Препарат рекомендуется для девушк-подростков и молодых женщин с повышенным риском заражения ВИЧ. В процессе исследования кольцо показало высокую эффективность, никаких проблем с безопасностью выявлено не было.
- Вагинальные гели
В то время как данные MTN-002 и MTN-008 показали, что вагинальные гели на основе тенофовира безопасны для использования во время беременности и кормления грудью, разработка микробицидных гелей была остановлена, поскольку общие результаты оказались неутешительными.
- Инъекции и имплантаты
Исследование HTPN-084 инъекционного каботегравира показало снижение риска заражения ВИЧ на 89%. Испытание также включает участниц, которые забеременели и решили продолжить приём каботегравира длительного действия.
Ленакапавир также изучается как вариант инъекционной PrEP. Это испытание тоже поддерживает участниц, которые забеременели и решили продолжить тестирование.
Исследование имплантации ислатравира (MK-8591) не будет собирать какие-либо данные о беременных и кормящих грудью женщинах. Все исследования ислатравира в настоящее время приостановлены.
- Новые пероральные АРВ-препараты
До сих пор тенофовир алафенамид в сочетании с эмтрицитабином (TAF/FTC, Descovy) был одобрен только для цисгендерных мужчин и трансгендерных женщин из-за отсутствия данных испытаний в других группах. Однако в настоящее время его тестируют в исследовании с участием цисгендерных женщин в Южной Африке. Забеременевшие участницы могут оставаться в испытании после повторного согласия.
В исследовании R-PREP, посвященном препарату ралтегравир в качестве доконтактной профилактики, не будут собираться данные о беременных и кормящих грудью женщинах.
- Другие подходы
Такие средства, как вагинальные плёнки, вкладыши, трансдермальные пластыри, имплантаты, составы длительного действия и многоцелевые технологии находятся в стадии разработки и тестирования. Однако ни одно из этих исследований не включает беременных или кормящих грудью женщин.
