Препарат «Тивикай» начали производить на заводе «Сервье РУС»
По информации пресс-службы компании GlaxoSmithKline (GSK), в сентябре Министерство здравоохранения РФ внесло изменения в данные о регистрации лекарственного препарата для лечения ВИЧ-инфекции долутегравир («Тивикай»). В Госуарственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) появилась информация о новом месте выпуска медикамента. Теперь АРВ-препарат также производится на заводе «Сервье РУС» (г. Москва).
Как заявили в GSK, на площадке «Сервье» будет проходить «полный» цикл изготовления продукта, от готовой лекарственной формы до первичной и вторичной упаковки, а также выпускающего контроля качества.
В пресс-службе компании-производителя отмечают, что решение о запуске производства долутегравира по «полному» циклу было принято еще 3 года назад. Системообразующий меморандум стороны подписали в мае 2016-го, а уже в августе того же года с производственных линий завода в Москве сошли первые партии препарата.
Финальное соглашение GSK и «Сервье РУС» было подписано в рамках Петербургского Международного Экономического Форума в мае 2018 г.
Добавим, что препарат долутегравир, входящий в ЖНВЛП с начала 2018 года, также включен в Перечень основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения (WHO Essential Medicines List).
В обновленных рекомендациях ВОЗ по лечению ВИЧ-инфекции (июль 2018 г.) долутегравир указан в качестве режима первой и второй линии терапии.
