Препарат глекапревир/пибрентасвир продемонстрировал высокую эффективность при лечении коинфекции гепатита С у людей, живущих с ВИЧ

Новая комбинация глекапревир/пибрентасвир, предназначенная для лечения гепатита С и рассчитанная на 8-недельный курс у пациентов без цирроза печени и 12-недельный – у пациентов с циррозом, продемонстрировала высокую эффективность и низкую степень токсичности в группе пациентов, живущих с ВИЧ. Таковы результаты 3 фазы исследования EXPEDITION-2, данные по которому были опубликованы в Clinical Infectious Diseases в середине марта.

По данным издания, в ходе 3 фазы клинического исследования EXPEDITION-2 оценивалась эффективность и безопасность комбинации глекапревир/пибрентасвир (300 мг/120 мг) в группе ВИЧ-позитивных пациентов (ВИЧ-1) с гепатитом С генотипа 6 с и без цирроза печени.

Среди сопутствующих условий КИ исследователи указали наличие в составе участников как нативных пациентов, так и уже состоявших ранее на терапии, включающей софосбувир, рибавирин или интерфероны. Также ученые отметили, что все участники 3 фазы EXPEDITION-2 принимали АРВТ и имели неопределяемую нагрузку ВИЧ по меньшей мере в течение последних 8 недель.

Среди ключевых моментов исследования выделим следующие:

• В КИ приняли участие 153 человека, в том числе 16 (10%) с циррозом печени;
• Доля пациентов с устойчивым вирусологическим ответом к 12 неделе (SVR12) составила 98%, причем у 137 человек ответ был уже к 8 неделе;
• Большая часть побочных явлений легко переносилась;
• У всех пациентов, получавших АРВТ, сохранялась подавленная вирусная нагрузка ВИЧ-1 в течение всего времени лечения

Добавим, что, согласно заключению авторов работы, на итоговые показатели эффективности терапии и безопасности не повлияли ни уровень исходной вирусной нагрузки гепатита С, ни более раннее использование среди пациентов интерферонов или софосбувира.

Фото: pixnio.com