Gilead назвал необоснованными обвинения ВИЧ-активистов в монополизме
Еще в начале минувшей недели ряд активистов из группы PrEP4All Collaboration, защищающей права людей, затронутых ВИЧ-инфекцией, обратился в Бюро по регистрации патентов и товарных знаков США с заявлением о якобы целенаправленном затягивании биофармацевтической компанией Gilead Sciences разработки улучшенной версии антиретровирусного препарата тенофовир – tenofovir alafenamide (TAF), используемого также для доконтактной профилактики ВИЧ. Gilead отрицает обвинения и считает, что заявление группы вступает в конфликт с законами об увеличении срока действия патентов.
Как следует из представленного авторами заявления документа, еще в 2005 году компания, до этого активно разрабатывавшая TAF, сообщила в Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) о приостановке работ с данным составом. Регистрационный пакет был подан в FDA только пять лет спустя – в 2010-м. Сейчас TAF входит в структуру двух лекарственных средств для лечения ВИЧ-инфекции: Genvoya и Descovy.
По информации группы PrEP4All, не так давно компания-разработчик обратилась в Бюро по регистрации патентов США с запросом о продлении интеллектуальных прав на продукт еще на 3 года. Ввиду этого группа выступила против указанного шага, отметив, что ранее Gilead намеренно отложила разработку препарата, чтобы продлить монополию на TDF – более токсичный вариант TAF – и получить с его продаж максимум средств.
Напомним, что лекарственное средство Descovy лишь в начале октября было одобрено FDA в качестве доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции (PrEP) среди МСМ.
Также отметим, что в ноябре администрация Дональда Трампа, действуя через Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS), подала против Gilead Sciences иск, свидетельствующий о неправомерном использовании интеллектуальных прав на препарат Truvada в качестве PrEP в обход владельца патентов – Центра по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), который частично финансировал научные исследования по профилактике ВИЧ-инфекции.
Юристы HHS утверждают, что Gilead отказалась от заключения лицензионного соглашения, несмотря на «многочисленные попытки переговоров» со стороны патентообладателя. В компании, напротив, заявляют, что патенты CDC от 2015 года недействительны.
