В Калифорнии могут начать выдавать PrEP без рецепта врача

Все аптеки Калифорнии (США) уже в скором времени могут отказаться от обязательного требования по предъявлению пациентом рецепта от врача при продаже препарата для доконтактной профилактики ВИЧ Truvada, пишет San Francisco Chronicle. По словам автора законопроекта сенатора Скотта Винера, это серьезный шаг вперед, который необходим для устранения барьеров на пути к доступному лечению.

Будучи представителем Демократической партии США, Винер выступил с инициативой, позволяющей людям в течение месяца после первой консультации и теста на ВИЧ получать PrEP без рецепта.

По его словам, предложение SB159, увеличив профилактический охват, одновременно поможет предотвратить дальнейшее распространение ВИЧ, особенно среди афро- и латиноамериканских геев и бисексуальных мужчин, использующих препарат реже, чем белые.

Однако документу противится Калифорнийская медицинская ассоциация, представляющая врачей и крупные страховые компании. По их мнению, у Truvada есть потенциальные побочные эффекты, в том числе касающиеся нарушения функций почек, и люди, которые принимают препарат, должны находиться под пристальным наблюдением врача.

Тем не менее, несмотря на это, еще на минувшей неделе SB159 был почти единогласно принят Сенатом.

PrEP, или доконтактная профилактика, при ежедневном приеме значительно снижает вероятность ВИЧ-инфицирования человека, имеющего незащищенные половые контакты с «позитивным» партнером. Клинические исследования показывают, что Truvada эффективна в 99% случаев.

Защитники SB159 и доступной профилактики ВИЧ заявляют, что многие люди, которые хотят принимать PrEP, имеют трудности с получением рецепта и потому рискуют инфицироваться.

«По-прежнему существует слишком много барьеров» для людей, пытающихся получить PrEP, говорит Винер.

Кроме того, сторонники повышения доступности PrEP рассказывают, что многие люди из ключевых (уязвимых) групп, не принимают препарат, поскольку они вынуждены долго ждать врача, способного назначить медикамент. Это особенно касается пациентов из сельской местности, где, по их словам, остро не хватает медицинского персонала.

Еще одним препятствием к получению PrEP по рецепту является стигма или предвзятое суждение некоторых врачей к ЛГБТ, а также связанное с этим отрицание потребности пациентов в препарате.

Как отмечают специалисты, PrEP уже помог Сан-Франциско снизить уровень ВИЧ-инфекции до рекордно низкого уровня, особенно среди белых геев и бисексуальных мужчин.

SB159 был одобрен Департаментом здравоохранения Сан-Франциско, Фондами AIDS Foundation и Equality California и Калифорнийской ассоциацией фармацевтов.

Тем не менее, законопроект имеет мощную оппозицию.

Сенатор Брайан Джонс от округа Сан-Диего, единственный в Сенате проголосовавший против SB159, заявил, что обеспокоен тем, что PrEP может «очень сильно повлиять на почки и печень пациентов и потому должен назначаться врачом».

Эти опасения аналогичны аргументам Калифорнийской медицинской ассоциации, крупнейшей лоббистской группой врачей в штате. В письме к законодателям ее представители заявили, что предоставление PrEP без рецепта будет «безответственным».

Ассоциация утверждает, что за человеком, принимающим PrEP, с самого начала необходим тщательный надзор, обеспечивающий надлежащее оказание помощи и предельно полную информацию о потенциальных рисках медикамента.

«Врачи не выписывают рецепт на какое-либо лекарство просто потому, что его попросил пациент», - указали в группе.

Винер же считает, что эту проблему может решить дополнительное консультирование фармацевтов и проведение лабораторных анализов на стабильность работы почек и печени.

Кроме того, отмечает автор документа, SB159 также требует, чтобы фармацевты направляли людей, обратившихся к ним за PrEP, к врачу первичной медицинской помощи, чтобы те продолжили профилактику после того, как закончится их первый 30-дневный курс Truvada.

Винер считает, что пациентам нужно доверять, чтобы те могли осознанно принимать решения, касающиеся их здоровья.

Крайне важным положением законопроекта является запрет для страховых компаний требовать от пациентов, доказательств обоснованности препарата с медицинской точки зрения, поскольку это может ограничить доступность PrEP.

Напомним, что еще в 2014 году Винер стал известен благодаря тому, что, будучи мэром Сан-Франциско, заявил, что ежедневно принимает PrEP. Это был первый случай объявления о приеме доконтактной профилактики ВИЧ избранным должностным лицом.

В то время PrEP присутствовал на рынке всего около двух лет, и многие врачи не стали бы его назначать, потому что они не были знакомы с препаратом.

Сегодня использование PrEP заметно отличается в различных расовых и этнических группах, следует из данных Департамента здравоохранения Сан-Франциско. В то время как около половины принимающих медикамент – белые, латино- и афроамериканцы, имеющие половые контакты с мужчинами, значительно реже принимают таблетки.

Сторонники законопроекта говорят, что, хотя доступ к PrEP в Сан-Франциско постепенно улучшается, он все еще мало распространен среди расовых и этнических меньшинств и трансгендеров, особенно из села.

Как считает фармацевт Мария Лопес, аптеки могут стать важным инструментом устранения этого дисбаланса. Ее заведение Mission Wellness Pharmacy в Сан-Франциско начало предлагать PrEP пациентам около года назад. Это стало частью программы частных аптек и Департамента здравоохранения.

Лопес говорит, что ее команда проинформировала и выдала PrEP нескольким пациентам, которым в противном случае пришлось бы ждать от двух до трех месяцев, чтобы получить рецепт на Truvada.

«Мы можем сыграть важную роль в сообществе путем повышения доступа к PrEP и просвещения населения», - считает она.

Однако, уточняют эксперты, даже если законопроект Винера пройдет и станет законом, для критического роста охвата PrEP останется еще один весьма серьезный барьер – цена на препарат Truvada.

Розничная стоимость медикамента для пациента без страховки, как правило, превышает 1800 долларов в месяц, а аналогов препарату на рынке до сих пор нет.

Чтобы помочь пациентам покрыть расходы, Gilead недавно предложил им использовать карту сооплаты и увеличил лимит поддержки на каждого до 7200 долларов в год. Однако, уточняют эксперты, сегодня очень немногие люди знают и пользуются программой Gilead.