Ученые: преимущества использования долутегравира среди ВИЧ+ женщин в долгосрочной перспективе превышают риски

Несмотря на то, что использование АРВ-препарата долутегравир (DTG) сопряжено с возрастанием рисков дефектов нервной трубки плода у беременных женщин, живущих с ВИЧ, результаты последних исследований показывают, что вероятности негативного воздействия могут быть компенсированы за счет способности DTG снижать смертность среди женщин и предотвращать передачу ВИЧ-инфекции как вертикальным, так и половым путем. Доклад, подготовленный группой специалистов из Массачусетской клиники общего профиля (MGH), был опубликован на этой неделе в журнале Annals of Internal Medicine.

«Долутегравир является одним из самых эффективных препаратов, которые необходимы нам сегодня в борьбе с ВИЧ, и он может стать «переломным моментом» для стран тропической Африки», - говорит д-р Кейтлин Дугдейл из отдела инфекционных заболеваний MGH и Центра оценки медицинской практики.

«Однако желание большинства стран заменить проводимое в настоящий момент лечение первой линии на менее дорогостоящее на основе долутегравира, требует тщательной оценки рисков и преимуществ для миллионов женщин, которые могут забеременеть».

Долутегравир был зарегистрирован в США еще в 2013 году. Сегодня он входит в число рекомендуемых большинством международных организаций препаратов первой линии терапии ВИЧ-1 (для стран с высоким уровнем дохода). Долутегравир имеет меньше побочных эффектов и более низкие показатели неэффективности лечения, чем эфавиренз, который является препаратом первой линии в большинстве стран с низким и средним уровнем дохода.

Несмотря на то, что долутегравир ранее был недоступен в этих странах, состоявшиеся сравнительно недавно переговоры привели к выходу на рынки более дешевых аналогов АРВТ, стоящих всего $75 на человека в год.

Большинство развивающихся стран, имеющих высокое бремя ВИЧ, еще в 2018 году планировали максимально увеличить охват долутегравиром, однако были вынуждены изменить стратегию, поскольку данные исследования о рождаемости в Ботсване указали на то, что долутегравир, повышая риск развития дефектов нервной трубки, может нанести вред плоду.

По словам Кейтлин Дугдейл, сейчас специалисты ожидают дополнительных сведений, чтобы окончательно подтвердить, были ли предварительные результаты исследования в Ботсване статистической случайностью или фактом, вызывающим серьезную обеспокоенность.

В то же время, подчеркнула она: «Пока мы ждем [публикации новых данных], власти обязаны принять решение о том, какое лечение рекомендовать женщинам с ВИЧ, способным забеременеть».

Чтобы оценить потенциальные риски различных вариантов лечения ВИЧ-инфекции среди женщин с точки зрения общественного здравоохранения, исследователи использовали хорошо известную математическую модель распространения ВИЧ в комплексе с эпидемиологическими данными из ЮАР и сведениями об эффективности лечения, показанными в ходе клинических испытаний.

С помощью этой модели ученые составили прогноз клинических результатов в горизонте пяти лет для приблизительно 3 млн женщин из ЮАР детородного возраста, живущих с ВИЧ.

Они сопоставили политику использования схем на основе долутегравира для всех женщин с применяемой сегодня тактикой лечения первой линии на основе эфавиренза. Модель показывала число ожидаемых случаев смерти среди женщин и детей (по любой причине), передачи ВИЧ-инфекции мужчинам и детям, а также связанных с долутегравиром дефектов нервной трубки плода.

Специалисты обнаружили, что применение терапии первой линии на основе эфавиренза благодаря снижению риска врожденных дефектов нервной трубки приведет к снижению смертности среди младенцев на 4400 по сравнению с лечением на основе долутегравира.

Однако, согласно результатам прогноза, лечение на основе долутегравира позволит снизить более чем на 13 000 количество случаев смерти женщин, почти на 60 000 – фактов передачи ВИЧ-инфекции их половым партнерам и более чем на 7 000 – число случаев вертикальной передачи ВИЧ.

Соавтор работы д-р Линда-Гейл Беккер из университета Кейптауна, которая также была президентом Международного общества по СПИДу, отметила:

«Результаты этого модельного исследования показали нам, что проблема не так проста, как кажется, и [сегодня] вместо того, чтобы отказывать будущим матерям в приеме долутегравира, мы должны обеспечить их наиболее полной информацией о преимуществах и рисках приема препарата с тем, чтобы они могли принять максимально взвешенное решение о лучшем для себя варианте лечения».