HHS подала в суд на Gilead за нарушение патентных прав на PrEP
В минувшую среду представители администрации президента США Дональда Трампа предприняли новые шаги в направлении изменения ценовой политики в отношении применяемого в качестве доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции (PrEP) препарата Truvada. Министерством здравоохранения и социальных служб США (HHS) был подан иск в суд на Gilead Sciences с требованием признать, что компания нарушила патентные права Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) на использование препарата по новым показаниям.
«Gilead должен уважать патентную систему США, новаторскую работу исследователей CDC и значительный вклад налогоплательщиков в разработку этого препарата. Исковое заявление, поданное нами сегодня, призвано подтвердить это», - заявил в выступлении секретарь Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS) Алекс Азар.
Как считают в ведомстве, Gilead «преднамеренно и сознательно пошел на нарушение патентов HHS».
В министерстве заявили, что «Gilead получал миллиарды долларов прибыли от продаж Truvada и Descovy, на изучение которых были направлены средства налогоплательщиков». В то же время, в HHS отметили, что несмотря на усилия правительства по достижению соглашения по вопросу использования патента на PrEP, «Gilead неоднократно отказывался получить лицензии на использование патентов HHS».
Подача иска в суд последовала за статьей, опубликованной в марте в газете The Washington Post, где рассказывалось о патентном споре Gilead и CDC на препарат Truvada для PrEP. Журналисты тогда сообщали, что активисты и исследователи были разочарованы позицией правительства, не предпринявшего каких-либо правовых шагов в ответ на открытое сопротивление Gilead, даже несмотря на признанное за CDC патентное право на PrEP, полученное в 2015 году.
В апреле газета сообщила, что Министерство юстиции завело на Gilead соответствующее дело.
Между тем компания продолжает оспаривать право CDC на патенты в отношении PrEP и отрицает, что ей были нарушены интеллектуальные права.
По словам ВИЧ-активистов, действия правительства стали «первым шагом» к тому, чтобы сделать препарат Truvada для PrEP более доступным.
PrEP в соответствии с принятым в феврале этого года так называемым «Планом Трампа» – это стержень стратегии общественного здравоохранения США по искоренению ВИЧ-инфекции к 2030 году. Однако его стоимость – 20 000 долларов в год – постоянно подвергается критике со стороны активистов и представителей общественного здравоохранения. Как уточняется, только в 2018 году Gilead заработала на продажах Truvada около 3 миллиардов долларов.
«В течение почти десятилетия взвинчивание цен Gilead на PrEP не позволяло сотням тысяч американцев получить доступ к этой технологии, несмотря на то, что данное изобретение было профинансировано налогоплательщиками», - говорится в заявлении Коалиции PrEP4All.
«Если HHS действительно рассчитывает инвестировать в искоренение эпидемии ВИЧ, ведомство будет использовать эти патенты в качестве рычага для обеспечения того, чтобы каждый, кто нуждается в PrEP, смог его получить».
Добавим, что ранее CDC и другие федеральные чиновники мало говорили о резонансном споре в отношении Truvada при том, что еще несколько лет назад HHS удалось доказать, что именно ученые CDC в середине 2000-х годов обнаружили профилактический эффект препарата, разработанного ранее Gilead для лечения ВИЧ-инфекции.
На это представители компании отмечают, что ими еще в августе этого года было подано заявление в Управление по патентам и товарным знакам США, где значится, что ряд исследователей организации к моменту подачи CDC заявки на патент уже обсуждал идею использования Truvada в качестве профилактики ВИЧ.
