Чрезвычайная ситуация по оспе обезьян может изменить метод введения вакцины
Вслед за Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), секретарь Министерства здравоохранения США Ксавьер Бесерра объявил вспышку обезьяньей оспы чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.
В свете меняющихся обстоятельств на местах я объявляю чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения в связи с monkeypox . Мы готовы вывести наш ответ на новый уровень в борьбе с этим вирусом. Мы призываем каждого американца серьезно отнестись к обезьяньей оспе. — Секретарь Ксавье Бесерра (@SecBecerra) 4 августа 2022 г.
ACAM2000® и JYNNEOS TM (в Канаде известная, как Imvamune, а в Европе - Imvanex) являются единственными лицензированными вакцинами против оспы в Соединенных Штатах. Вакцины против оспы могут предотвратить и оспу обезьян.
Вакцина от оспы ACAM2000 может вызывать серьезные побочные эффекты, особенно у людей с ослабленным иммунитетом. Кроме того, компетентная к репликации вакцина состоит из живого инфекционного вируса коровьей оспы, который может передаваться не вакцинированным лицам, имеющим тесный контакт с местом прививки.
Вакцина против оспы и оспы обезьян Jynneos была одобрена в 2019 году. В качестве вакцины с дефицитом репликации ее можно использовать для вакцинации людей от 18 лет. Препарат безопасен для людей с различными иммунодефицитами и ВИЧ-инфекцией. Вакцина была изучена на людях с ВИЧ и атопическим дерматитом, и не было выявлено никаких серьезных побочных эффектов.
Поскольку вирус оспы обезьян имеет длительный инкубационный период, вакцины могут использоваться либо в качестве постконтактной профилактики (ПКП) в течение нескольких дней после заражения, либо в качестве доконтактной профилактики (ДКП) для лиц, тесно контактирующих с заболевшим.
Но поставами вакцины случились проблемы. Внедрение вакцинации было сопряжено с ошибками. В их числе истечение срока годности миллионов доз Jynneos и невозможность забрать около 800 000 готовых доз на заводе в Дании в ожидании отложенной проверки FDA. Все это ограничило поставки препарата и привело к длинным очередям.
Препарат Jynneos вводится двумя дозами с интервалом в четыре недели. Однако из-за нехватки поставок многие города Америки вместо того, чтобы держать в резерве вторые дозы, прибегли к стратегии однократной дозы, чтобы вакцинировать как можно больше людей. Но, учитывая дефицит, неясно, смогут ли люди получить вторую дозу вовремя.
Эффективность одной или двух доз Jynneos в реальных условиях неизвестна. В клиническом испытании фазы III уровни антител повышались в течение двух недель после первой дозы, достигали плато, а затем поднимались до высокого уровня после второй инъекции.
Исследование MVA-011 показало, что 67% людей с ВИЧ и 83% без ВИЧ имели адекватный иммунный ответ через четыре недели после первой дозы и 96% и 98% - после второй. Поэтому люди, живущие с ВИЧ, должны в первую очередь получать вторую дозу. Об этом заявила доктор из Университета королевы Марии в Лондоне Хлоя Оркин, на брифинге для СМИ AIDS 2022.
Чтобы растянуть ограниченные запасы вакцины, США изучают альтернативный метод введения, при котором флакон Jynneos с одной дозой в виде подкожной инъекции, делится на пять доз, вводимых под верхний слой кожи.
Кожа содержит множество иммунных (дендридных) клеток, которые могут распознавать вирусные антигены в вакцине и вызывать сильный иммунный ответ. Внутрикожный метод уже используется для других вакцин, в том числе противотуберкулезной вакцины БЦЖ, но он требует специальной подготовки и может вызвать более тяжелые реакции в месте инъекции в виде покраснения и зуда.
Небольшое исследование, проведенное в 2005 году, показало, что частота ответа антител была одинаковой при подкожном или внутрикожном введении. Исследователи готовились к запуску более крупного клинического испытания для оценки этого подхода, но федеральные чиновники, видимо, решили не ждать. Решение об альтернативном методе, скорее всего, будет принято в течение следующих нескольких дней, заявил журналистам представитель FDA Роберт Калифф во время телебрифинга 4 августа.
По состоянию на 5 августа Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) выявили 7510 случаев заболевания обезьяньей оспой в США. В настоящее время во всем мире зарегистрировано более 28 000 случаев заболевания, большинство из них в странах, где оспа обезьян до этой вспышки не регистрировалась.
