Дурвалумаб безопасен для онкопациентов с ВИЧ
Препарат дурвалумаб, применяемый при иммунотерапии рака, оказался безопасен для имеющих онкологию пациентов с ВИЧ-1, которые принимают комбинированную антиретровирусную терапию, следует из результатов 2 фазы исследования медикамента, опубликованных в журнале JAMA Oncology.
«Люди с ВИЧ-1 даже с низкими уровнями вируса в плазме крови и высоким содержанием CD4+ имеют хроническую иммуностимуляцию и воспаление, что повышает риск развития рака, не связанного со СПИДом», - отметила д-р Мария Гонсалес-Као из онкологического отделения в больнице Universitario Quirón Dexeus в Барселоне (Испания). – Немелкоклеточный рак легких в настоящее время является основной причиной смерти от рака [среди] людей [с ВИЧ], получающих комбинированную АРВТ».
Терапия, нацеленная на PD-1 или PD-L1, в том числе гуманизированное моноклональное антитело дурвалумаб (Imfinzi, AstraZeneca), эффективна как при НМРЛ, так и при многих других типах опухолей. Вместе с тем пациенты с ВИЧ-1 часто исключаются из клинических испытаний иммунотерапии рака из-за потенциальных проблем с безопасностью и эффективностью.
Специалисты оценили эффективность и безопасность внутривенного введения дурвалумаба в дозировке 1500 мг раз в 4 недели у 20 пациентов с ВИЧ (средний возраст 54 года; диапазон 30-73; 80% мужчин) с прогрессирующей формой рака и подавленной вирусной нагрузкой. Сигналом к прекращению терапии было прогрессирование заболевания или неприемлемая токсичность.
Все пациенты в момент начала лечения также принимали комбинированную антиретровирусную терапию. 12 из них (60%) столкнулись с прогрессированием заболевания после предыдущей онкотерапии.
Используя NCI Common Terminology Criteria для побочных явлений, исследователи провели оценку реакции препарата на опухоли.
Результаты показали, что после четырех циклов приема дурвалумаба в среднем 50% пациентов испытывали побочные эффекты 1 и 2 степени, включая диарею, астению и артромиалгию. Вместе с тем ученые не наблюдали побочных эффектов 3 или 4 степени.
Четверо из 16 пациентов, для которых проводилась оценка эффективности лечения, достигли частичного ответа, а пять – не испытывали прогрессирования опухоли.
Как пояснили авторы работы, количество CD4+ и CD8+ Т-клеток и уровень ВИЧ-1 в плазме пациентов оставались стабильными на протяжении всего исследования.
«Наши результаты подтверждают, что лечение дурвалумабом также безопасно в отношении пациентов, имеющих стабильную супрессию ВИЧ, - заключила д-р Гонсалес-Као. – Все пациенты продолжали прием АРВ-терапии, а уровень вирусной нагрузки в плазме оставался неопределяемым».
