Новый препарат подходит более чем половине пациентов с высокой резистентностью ВИЧ
Свыше 50% пациентов с высокой степенью резистентности ВИЧ ответили на лечение новым классом АРВТ — ингибитором слияния фостемсавиром. Итоги третьей фазы исследования BRIGHTE на 16-й Европейской конференции по СПИДу в Милане представил Макс Латайад (Max Lataillade) из ViiV Healthcare.
Фостемсавир (ранее носивший название BMS-663068) представляет собой новый экспериментальный ингибитор слияния, который связывается с белком gp120 ВИЧ, предотвращая прикрепление вируса к клеткам CD4.
В третьей фазе исследования BRIGHTE, которое в настоящий момент проходит в США, Бразилии и Франции, принимает участие свыше 370 человек. Препарат испытывается с участием ВИЧ-положительных людей, для которых в результате резистентности вируса доступны не более двух активных классов антиретровирусных препаратов. У многих людей с ВИЧ, которые начали лечение в середине 90-х годов, в результате субоптимальных режимов лечения развилась устойчивость к ненуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы, ингибиторам обратной транскриптазы нуклеозидов и большинству ингибиторов протеазы.
Препарат разрабатывается компанией ViiV Healthcare для пациентов, прошедших лечение, с резистентностью к нескольким классам антиретровирусного препарата. Фостемсавир был приобретен у Bristol-Myers Squibb вместе с несколькими другими экспериментальными антиретровирусными препаратами в 2016 году. Ранее Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила фостемсавиру статус принципиально нового лекарственного средства (breakthrough therapy designation). Ожидается, что в первой половине 2018 года FDA рассмотрит лицензионное заявление на препарат.
