Не ежедневный режим АРВ-терапии: обзор исследований и комментарии специалиста

Life4me+ представляет обзор исследований различных режимов приема антиретровирусной терапии (АРТ) и разъяснения специалиста относительно их применения для людей, живущих с ВИЧ.

Речь пойдет не о препаратах длительного действия, таких как таблетки ленакапавира или инъекции каботегравира с рилпивирином, которые еще проходят клинические исследования, а о привычных ежедневных схемах АРТ, принимаемых 4 или 5 дней в неделю, вместо 7-ми. В приведенных исследованиях ученые испытывали разные режимы и сравнивали их с результатами ежедневного приема АРТ, чтобы определить, насколько эффективны альтернативные режимы для контроля над ВИЧ и сохранения подавленной вирусной нагрузки.

Одно из последних исследований было представлено на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI2021) в марте 2021 года. Это исследование примечательно длительным сроком наблюдения - почти два года (96 недель), а также тем, что участники принимали схемы АРТ разных классов препаратов: на основе ингибиторов интегразы, чаще всего элвитегравир или долутегравир; на основе ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы (ННИОТ), чаще всего рилпивирин; и на основе ингибиторов протеазы, чаще всего дарунавир. В исследовании приняли участие более 600 человек. Первые 48 недель половина из них перешла на четырехдневный режим приема АРТ с последующим трехдневным перерывом, а другая половина продолжила ежедневный прием. В следующие 48 недель обе группы принимали АРВТ по четырехдневному режиму. На основании полученных результатов, авторы заключили, что 4-дневный режим вполне можно рассматривать как реальную альтернативу ежедневному приему АРТ, так как его эффективность практически не уступала ежедневному режиму.

По данной теме есть и более ранние работы, но в них тестировались отдельные фиксированные схемы. В 2019 году было опубликовано исследование режима «одна таблетка через день» для фиксированной дозировки трехкомпонентной схемы: тенофовир / эмтрицитабин / эфавиренз (TDF / FTC / EFV, Atripla). В нем принимали участие люди, живущие с ВИЧ, с неопределяемой вирусной нагрузкой. На 48-ой неделе в обеих группах была высокая доля людей с подавленной вирусной нагрузкой (97% в «ежедневной» группе и 94% в группе «через день»). При этом среднее увеличение числа клеток CD4 было выше в группе «через день».

DODO - исследование, которое также оценивало эффективность режима «через день», но со схемой приема одной таблетки тенофовира дизопроксил фумарата, эмтрицитабина и эфавиренца (FTC / TDF / EFV) показало, что в период наблюдения до 48 недель участники сохраняли подавленную вирусную нагрузку.

BREATHER и FOTO - исследования, тестирующие режим 5/2, выходные без АРТ, были опубликованы в 2015 и 2016. Оба исследования тестировали схемы АРТ на основе эфавиренза. BREATHER - проводилось среди детей и подростков от 8 до 24 лет. В обоих случаях режим 5/2 был не менее эффективным в поддержании неопределяемой вирусной нагрузки по сравнению с ежедневным приемом.

Авторы исследований указывают, что такие режимы приема АРТ вполне жизнеспособны. Более того они могут применяться как среди приверженных к лечению пациентов, так и тех, кто испытывает усталость от терапии.

Зачем ученые проводят подобные исследования, и в чем их польза для людей, живущих с ВИЧ - объясняет Алекс Шнайдер, президент Life4me+.

В первую очередь эти исследования представляют научный интерес. Второй и очень важный момент - они снимают тревожность и напряжение с человека, который пропустил прием терапии один или два раза по забывчивости. Если добросовестно принимать антиретровирусную терапию каждый день, такие незначительные паузы безвредны - что и подтверждают эти исследования.

Не ежедневные режимы приема АРТ не имеют широкого применения на практике, прежде всего потому, что их очень сложно соблюдать. Легко запутаться и забыть принять лекарства вовремя. В результате может получиться пауза между приемами, например, не 3 дня, а 4 и более. И если так будет повторятся несколько раз подряд — это может быть чревато.

Такие схемы не ежедневного приема важны в критических ситуациях. Например, если вы оказались в условиях, когда запас таблеток у вас остался на две недели, а вы знаете, что сможете получить терапию не раньше, чем через месяц. В таком случае, вы можете принимать лекарства, например, через день, таким образом их хватит на месяц. Но помните, что это лишь временная мера, постоянно принимать такие режимы и четко себя контролировать крайне сложно.

То, что не является частью ежедневной рутины легко упустить из виду. Такого же мнения придерживается Наталия Владимировна Сизова, доктор медицинских наук, врач инфекционист, СПб ГБУЗ Центра СПИД. В ходе выступления на конференции по лечению ингибиторами интегразы она отметила: «[…] забыть прийти на инъекцию через два месяца гораздо проще, чем забыть принять таблетки [каждый день]».