Налтрексон в форме имплантата чаще помогает ВИЧ-позитивным преодолеть опиоидную зависимость

Группе специалистов из Университета Пенсильвании в сотрудничестве с российскими учеными удалось установить, что имплантат налтрексона, помещенный под кожу ВИЧ-позитивных пациентов с опиоидной зависимостью, позволяет снизить вероятность рецидива и имеет лучшие результаты преодоления зависимости, чем препарат в пероральной форме.

Когда пациенты с ВИЧ, также имеющие опиоидную зависимость, не имеют доступа к ее адекватному лечению, они с большей степенью вероятности прекратят принимать и АРВТ.

В то время как ежедневная пероральная форма налтрексона – препарата, который притупляет действие опиоидов, – является одним из наиболее распространенных вариантов лечения зависимости, известно, что приверженность терапии среди потребителей наркотиков все равно остается низкой.

Исследование, результаты которого были опубликованы в этом месяце в журнале Lancet, продемонстрировали, что имплантат налтрексона, помещенный под кожу и медленно высвобождавший препарат в течение трех месяцев, был более эффективен при оказании помощи ВИЧ-позитивным пациентам с опиоидной зависимостью и сокращал риск рецидива в сравнении с пероральной формой препарата.

Исследование проводилось в России, где в настоящий момент одобрены пероральная, инъекционная и имплантируемая форма налтрексона с пролонгированным действием, но при этом агонистическое или частичное агонистическое лечение с использованием таких средств как метадон или бупренорфин, является противозаконным.

Агонисты продолжают оставаться нелегальными в целом ряде стран, поскольку они активируют те же неврологические рецепторы, что и опиоиды, и некоторые критики рассматривают этот подход как простую замену одного наркотика другим.

Налтрексон был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) еще в 1970-х годах, однако единственными доступными формами в стране до сих пор являются таблетки по 50 мг и инъекции пролонгированного действия, блокирующие работу опиоидов в течение месяца.

«Полученные результаты имеют значение для лечения опиоидной зависимости среди пациентов, которые не хотят получать агонист или которые живут в местах, где возможности доступа к нему ограничены», - сказал старший автор работы д-р Джордж Э. Вуди из Университета Пенсильвании.

«Дальнейшая разработка и официальное одобрение этих имплантатов в большинстве стран может обеспечить эффективный и значимый вариант лечения опиоидной зависимости у ВИЧ-позитивных пациентов».

В рамках третьей фазы двойного слепого исследования специалисты из Первого государственного медицинского университета им. В. М. Бехтерева и Национального медицинского научно-исследовательского центра психиатрии и неврологии Санкт-Петербурга зарегистрировали 200 человек, обратившихся в медицинские учреждения за помощью в лечении ВИЧ и опиоидной зависимости, и в течение следующих 12 месяцев проводили оценку результатов терапии в первом и втором случаях.

Все участники исследования ранее не получали препаратов от ВИЧ-инфекции или не принимали их в течение всего прошлого года, и имели вирусные нагрузки более 1000 копий на мл.

Специалисты случайным образом разделили добровольцев на группы для предоставления имплантата налтрексона каждые 12 недель и ежедневного перорального приема плацебо (100 человек) и таблетированной формы налтрексона 50 мг/день вместе с имплантатом плацебо (100 человек). Среди всех участников раз в две недели проводилось консультирование, касающееся вопросов наркопотребления и АРВТ.

Результаты работы показали, что имплантат чаще пероральной формы оказывался связан с случаями лучшей приверженности АРВТ и достижения низкой вирусной нагрузки.

В конце исследования 46 человек из группы имплантатов оставались на АРВТ по сравнению с 32 членами группы пероральных препаратов. При этом 66 человек имплантат-группы имели вирусные нагрузки менее 400 копий на мл по сравнению с 50 участниками в группе перорального приема.

Остальные пациенты выбыли из исследования. Причинами этого были рецидивы и летальный исход (семь человек за время работы умерли от различных причин, включая болезни сердца, травмы, передозировки, рак и СПИД).

Как добавляют ученые, имплантат-группа также оставалась приверженной лечению зависимости и не испытывала рецидивов в течение более длительного периода времени: 32 недели против 20. По их словам, пациенты в первой группе имели лучшие результаты, вероятно, по причине более длительных периодов ремиссии, что, в свою очередь, позволяло им лучше сосредоточиться на лечении ВИЧ, чем на покупке и использовании опиоидов.

«Несмотря на то, что мы изучали ВИЧ+ популяцию только в России, эти результаты показали, что имплантаты налтрексона могут принести пользу и пациентам в США и других странах, где люди не имеют доступа к лечению агонистами», - подчеркнул д-р Вуди, - Однако это во-многом будет зависеть от результатов оценки коммерческой выгоды производителя и одобрения формы регуляторами».