В FDA сообщили о рисках приема Mavyret, Zepatier и Vosevi
В минувшую среду, 28 августа, на официальном портале Управления по санитарному надзору за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) было опубликовано предупреждение о рисках возникновении побочных явлений у пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности при приеме лекарственных средств против гепатита С Mavyret, Zepatier и Vosevi, пишет ITPCru.
По сведениям регулятора, им было зарегистрировано несколько сообщений об ухудшении состояния печени среди принимавших противовирусные препараты. Всего сообщается о 63 случаях, часть из которых была с летальным исходом.
Как пояснили в FDA, среди пострадавших были люди, имевшие симптомы средней или тяжелой степени поражения печени, ввиду чего им не следовало принимать препараты прямого противовирусного действия.
Несмотря на то, что до начала терапии у части из них не был диагностирован цирроз, у них присутствовали признаки тяжелых поражений печени: снижение уровня тромбоцитов, портальная гипертензия, злоупотребление алкоголем.
По сведениям регулятора, отказ таких пациентов от использования ПППД позволил им снять симптомы ухудшения состояния печени.
FDA рекомендует продолжать использовать препараты Mavyret, Zepatier и Vosevi в соответствии с действующими инструкциями, но обращать особое внимание на работу печени пациента. В случае появления симптомов или признаков ухудшения состояния печени специалистам следует прекратить терапию ПППД.
Управление отдельно отмечает, что случаи серьезного поражения печени – крайне редкое явление, и пациентам не следует прерывать прием препаратов, не посоветовавшись с врачом.
