Анализ резистентности к ленакапавиру

Эксперты провели анализ резистентности у людей с большим опытом лечения ВИЧ, принимавших новый препарат ленакапавир. За основу было взято исследование CAPELLA фазы 2/3. Результаты опубликованы в научном журнале Infectious Diseases.

Ленакапавир (LEN) - первый в своём классе ингибитор капсида ВИЧ. Согласно результатам лабораторных исследований, препарат влияет на несколько этапов жизненного цикла вируса, поэтому остаётся активным против ВИЧ с лекарственной устойчивостью. Ленакапавир имеет длительный период полувыведения, поэтому его можно вводить всего раз в полгода.  

Исследование

В исследование CAPELLA были включены пациенты с ВИЧ, имеющие резистентность к 2 и более АРВ-препаратам каждого класса и минимум к 3 из 4 основных классов АРВТ. Для оценки базовой устойчивости использовались коммерческие анализы (тестирование генотипа/фенотипа интегразы, обратная транскриптаза и протеаза ВИЧ-1). Участники с вирусологической неудачей были обследованы на постбазовую резистентность.

Результаты

На исходном уровне 46% участников имели резистентность минимум к 3 из 4 основных классов АРВ-препаратов, а 33% - к 4 из 4.

Лечение ленакапавиром в сочетании с основной терапией в течение 26 недель привело к подавлению вируса у 81% участников.

Постбазисные мутации резистентности к ленакапавиру произошли у 8 пациентов(6 с M66I, 1 с K70H, 1 с Q67H + K70R), которые получали непреднамеренную функциональную монотерапию LEN во время выбора резистентности.

Выводы

Ленакапавир, добавленный к основной терапии, показывает хорошую эффективность среди пациентов с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ. Но препарат может вызвать резистентность при использовании в качестве функциональной монотерапии.