Европейская комиссия выдала разрешение на продажу ленакапавира
22 августа компания Gilead Sciences объявила о том, что Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на продажу АРВ-препарата пролонгированного действия Sunlenca (ленакапавир), который вводится 2 раза в год. Средство используется для лечения ВИЧ с множетсвенной лекарственной устойчивостью, передаёт Yahoo! Finance.
Препарат Sunlenca рекомендован в Европейском союзе (ЕС) для лечения ВИЧ у взрослых пациентов, которые не имеют других вариантов терапии. Перед инъекцией ленакапавира длительного действия пациенты должны принимать препарат в виде таблеток. Разрешение на продажу распространяется на все 27 государств-членов ЕС, а также на Норвегию, Исландию и Лихтенштейн.
«Ленакапавир помогает удовлетворить критическую потребность людей со сложным предшествующим лечением и предлагает врачам долгожданный вариант терапии дважды в год для пациентов, которые подвержены наибольшему риску прогрессирования СПИДа», — сказал Жан-Мишель Молина, доктор медицинских наук из Университета Пэрис Сите.
Ленакапавир является первым в своём классе ингибитором капсида с многоступенчатым механизмом действия и не имеет перекрёстной резистентности к другим классам препаратов. В исследовании CAPELLA ленакапавир продемонстрировал устойчивые показатели вирусологической супрессии и восстановления клеток CD4. 83% пациентов достигли неопределяемой вирусной нагрузки на 52-й неделе испытаний.
