Gilead возобновляет клинические испытания ленакапавира
Компания Gilead Sciences объявила о возобновлении исследований инъекционного ленакапавира. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отменило клинический запрет, который был наложен из-за проблем с флаконами. Информация опубликована на официальном сайте компании.
Напомним, что ранее FDA приостановило клинические испытания инъекционного ленакапавира в боросиликатных флаконах из-за их несовместимости с препаратом. После того как Gilead представила альтернативные флаконы из алюмосиликатного стекла и результаты их совместимости с ленакапавиром, запрет был снят.
Как сообщается в пресс-релизе, вся деятельность по оценке препарата будет возобновлена в ближайшее время.
«Мы рады, что нашли альтернативный флакон для ленакапавира и теперь продвигаем надежную клиническую программу для этого потенциально первого в своём классе препарата длительного действия для лечения и профилактики ВИЧ», — сказал доктор Мердад Парси, главный медицинский директор.
