ЕС одобрил ленакапавир для профилактики ВИЧ

Европейская комиссия выдала разрешение на продажу ленакапавира от Gilead Sciences в качестве препарата для профилактики ВИЧ, который необходимо вводить 2 раза в год.

Препарат будет продаваться в Европе под торговой маркой Yeytuo. В июне он был одобрен регулирующими органами США, где продаётся под названием Yeztugo.

Одобрение ЕС распространяется на 27 государствах-членов Европейского союза, а также Норвегию, Исландию и Лихтенштейн. Прежде чем препарат станет доступен пациентам, Gilead необходимо будет договориться с системами здравоохранения каждой страны о ценах и условиях возмещения расходов.

В США цена препарата Yeztugo, рекомендованная компанией Gilead, превышает 28 000 долларов в год. Некоторые американские страховые компании воздерживаются от покрытия расходов на новую инъекцию, ссылаясь на её высокую стоимость по сравнению с дженериками.

Согласно заявлению Gilead, заявка в ЕС была рассмотрена в ускоренном порядке. Компания также подала заявки в органы власти Австралии, Бразилии, Канады, Южной Африки и Швейцарии и готовит заявки для Аргентины, Мексики и Перу.

В июле Всемирная организация здравоохранения рекомендовала ленакапавир в качестве дополнительного варианта PrEP для профилактики ВИЧ.