Gilead получила одобрение на ленакапавир для профилактики ВИЧ в ЕС

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), действуя через свой Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения у человека (CHMP), опубликовало положительное заключение по использованию ленакапавира от компании Gilead Sciences в целях доконтактной профилактики (PrEP) ВИЧ-1 у взрослых и подростков, находящихся в группе высокого риска заражения.

Это заключение было выдано по ускоренной процедуре оценки, что подчеркивает важность и срочность внедрения новых подходов к профилактике ВИЧ-инфекции в Европе. Ленакапавир уже получил поддержку CHMP как средство для PrEP, но пока Европейская комиссия не даст окончательного одобрения, препарат не может быть выведен на рынок стран ЕС. Ожидается, что это решение будет принято до конца 2025 года.

Ранее, в июне этого года, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) уже утвердило ленакапавир в качестве средства для профилактики ВИЧ-инфекции у взрослых и подростков в форме инъекций, которые вводятся один раз в шесть месяцев. Таким образом, Европа может стать следующим регионом, где будет доступна инновационная форма профилактики ВИЧ с длительным действием.

Примечательно, что ленакапавир уже получил одобрение EMA в декабре 2022 года для лечения ВИЧ у пациентов с резистентностью к нескольким антиретровирусным препаратам. Новый этап — профилактическое использование — расширит спектр применения препарата и потенциально поможет сократить число новых случаев инфицирования.