Ленакапавир в качестве профилактики ВИЧ показал 100% эффективность в 3 фазе испытаний

Компания Gilead Sciences Inc. предоставила новые данные поздней стадии исследования PURPOSE, которые показали, что инъекционный ленакапавир, вводимый два раза в год, на 100% эффективен в профилактике ВИЧ-инфекции у женщин.

В исследовании приняли участие около 5300 женщин и девочек-подростков в возрасте от 16 до 25 лет из Южной Африки и Уганды. Часть из них получала ленакапавир 1 раз в 6 месяцев, остальные – пероральные препараты для профилактики ВИЧ (Трувада, Дискови), которые необходимо принимать ежедневно.

В группе ленакапавира не было зафиксировано ни одного случая ВИЧ-инфекции. Примечательно, что он оказался эффективнее пероральных схем.

Согласно заявлению Gilead, это первое исследование доконтактной профилактики ВИЧ фазы 3, которое показало нулевой уровень инфицирования.

Исследование было прекращено досрочно независимым комитетом, поскольку оно превысило ожидания эффективности. Комитет также рекомендовал компании прекратить слепую фазу исследования и предложить ленакапавир всем участникам.

«Приём ленакапавира дважды в год, обеспечивающий нулевой уровень инфицирования и 100% эффективность, продемонстрировал свой потенциал в качестве нового инструмента для профилактики ВИЧ», - заявил главный медицинский директор компании Gilead доктор Мердад Парси. 

В настоящее время Gilead проводит второе профилактическое исследование ленакапавира среди мужчин, практикующих секс с мужчинами, и среди трансгендерных мужчин и женщин. Результаты ожидаются в конце 2024 года.

Также недавно в США начались исследования ленакапавира в качестве доконтактной профилактики ВИЧ среди цисгендерных женщин и людей, употребляющих инъекционные наркотики.