Старт АРВТ в день обнаружения ВИЧ безопасен даже без учета CD4

Все три модели назначения антиретровирусной терапии (АРВТ) в день постановки диагноза ВИЧ, используемые в ряде клиник Таиланда с 2017 года, осуществимы и безопасны, пишет онлайн-портал Aidsmap. При этом каждая из них полностью соответствуют рекомендациям Всемирной организации здравоохранения о необходимости начала лечения в день обнаружения вируса.

Как сообщалось ранее, пациенты, принимавшие участие в однодневной программе антиретровирусной терапии (SDART) клиники Тайского Красного Креста в Бангкоке, имели в 3,9 раза больше шансов начать АРВТ в день постановки диагноза и в 2,2 раза больше шансов достичь «нулевой» вирусной нагрузки, чем другие люди с ВИЧ. Основываясь на этих результатах, группа исследователей хотела проверить, может ли эта программа быть воспроизведена в других местах в Таиланде.

Они провели сравнительное исследование, первые результаты которого были представлены д-ром Пиком Сикаю (Pich Seekaew) из Исследовательского центра СПИДа ККТ на 10-й Международной конференции IAS 2019 в Мехико. Данные были получены от когорты из 5733 ВИЧ-положительных людей, которые посещали девять медицинских учреждений в пяти провинциях Таиланда с высоким бременем ВИЧ в период с 2017 по 2019 годы.

Все три модели были приведены в соответствие с Таиландским национальным руководством по лечению и профилактике ВИЧ, в котором зафиксирован список базовых тестов при постановке диагноза ВИЧ, таких как креатинин, количество CD4, тест на функцию почек (СКФ), тест на сифилис и флюорография. Последние также включают оценку истории болезни, медицинский осмотр и определение возможности начала АРВТ.

Различия между моделями заключались в оценке необходимости ожидания базовых результатов лабораторных исследований перед началом АРВТ. Каждое медицинское учреждение принимало свою собственную модель, основанную на руководящих принципах местной больницы и выборе врача.

Модели были классифицированы по требованиям к результатам лабораторных испытаний до начала АРВТ:

• Модель A: лабораторные результаты не требуются.
• Модель B: только результаты CD4.
• Модель C: необходимы другие результаты лабораторных исследований безопасности, чтобы обнаружить заболевание почек, криптококковый менингит или иные проблемы. Подсчет CD4 не требуется.

Д-р Сикаю представил общую оценку каждой из моделей. Для анализа были доступны данные 4349 пациентов из представленной когорты (76%). Среди них 3812 человек (88%) согласились на немедленное начало АРВТ, а 3385 (89%) были обследованы врачами и признаны подходящими для этого.

Подавляющее большинство из последней группы (3385 человек) начали прием терапии в течение короткого периода времени (88% в течение 7 дней):

• 72,2% в день постановки диагноза;
• 7,1% в течение 2-3 дней;
• 8,4% в течение 4-7 дней;
• 5,7% в течение 8-14 дней;
• 2,3% в течение 15-21 дней;
• 3,8% в течение более 21 дня.

Спустя три месяца 91,2% участников продолжали прием АРВТ, а 5,1% были потеряны для наблюдения. Через полгода данные показатели составили 84,4% и 7,1% соответственно. Основная проблема, подчеркнутая Сикаю, заключалась в том, что лишь 65,6% людей, получавших АРВТ в течение минимум шести месяцев, проходили тест на вирусную нагрузку, причем только 84,7% из них имели «нулевую» нарузку.

Участники модели А (результаты лабораторных исследований не нужны) чаще всего начинали АРВТ в день постановки диагноза (78,6%) или в течение одной недели (16,8%). Между тем участникам модели B (необходимы данные CD4) требовалось больше времени на начало приема терапии.

Что касается проявления нежелательных явлений, то модель C показала здесь самый низкий показатель (10,2%), однако в сравнении с моделью A (16,3%) не имела статистически значимой разницы. 

Важно отметить, что Модель A показала наиболее низкий уровень смертности (0,1%) со статистически значимой разницей в сравнении с Моделями B (1,2%) и C (1,1%).

После корректировки данных на переменные возраста, рентгенографии грудной клетки и образования, исследователи обнаружили, что отсутствие базовых лабораторных результатов способствовало более быстрому началу АРВТ, но не влекло за собой увеличения тяжелых побочных явлений или летальных исходов. При этом требование расчета количества CD4 до начала АРВТ приводило к более длительному ожиданию пациентов.

Тем не менее, некоторые ведущие врачи, назначая лечение, по-прежнему опираются в своей деятельности на отдельные случаи и имеют консервативные требования перед назначением АРВТ пациентам, отметил Сикаю.

По его словам последующие шаги Таиланда будут заключаться в разработке стандартизированных клинических руководств по АРВТ в день постановки диагноза, программ информирования для людей с ВИЧ и создании сети клиник для выдачи АРВТ в провинциях с высоким бременем инфекции.