В Великобритании одобрили новые формы каботегравира для профилактики ВИЧ

Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) одобрило две новые формы каботегравира, который помогает предотвратить получение ВИЧ половым путём. Препарат рекомендован для взрослых и подростков весом не менее 35 кг, подвергающихся повышенному риску. Пресс-релиз опубликован на сайте GOV.UK.

Каботегравир разрешён в виде таблеток (30 мг) и инъекций длительного действия (600 мг).

Перед приёмом каботегравира пациенты должны пройти тест на ВИЧ и получить отрицательный результат. Инъекционная форма препарата вводится медсестрой или врачом в ягодичную мышцу. Первоначально пациенты получают одну инъекцию каждый месяц в течение двух месяцев, затем одну инъекцию каждые два месяца.

Перед началом инъекций пациенты могут принимать каботегравир по 30 мг ежедневно в течение месяца после консультации с врачом (пероральный вводный курс).

Каботегравир следует сочетать с более безопасными сексуальными практиками, такими как использование презервативов.

Одобрение подтверждается данными двух основных исследований, в которых каботегравир сравнивался со стандартной PrEP (тенофовира дизопроксил фумарат/эмтрицитабин).

В одном исследовании с участием мужчин, практикующих секс с мужчинами, наблюдалось снижение заболеваемости при использовании каботегравира на 66%. Во втором исследовании с участием цисгендерных женщин, заболеваемость снизилась на 88%.

«Обеспечение безопасности пациентов и предоставление им доступа к высококачественным, безопасным и эффективным медицинским продуктам являются для нас ключевыми приоритетами. Как и в случае с любой другой продукцией, мы будем внимательно следить за безопасностью этого препарата», - сказала Джулиан Бич, временный исполнительный директор MHRA.

Перспективы и проблемы каботегравира длительного дейстивия для профилактики ВИЧ подробно обсуждались на конференции CROI2024.