Инъекционная АРТ не уступает в эффективности Биктарви
Каботегравир + рилпивирин является пока единственным одобренным пролонгированным режимом для поддержания вирусологической супрессии ВИЧ, вводимым внутримышечно каждые 2 месяца. В рандомизированном, открытом, многоцентровом исследовании SOLAR фазы 3b, которое проводилось в 118 центрах в 14 странах, сравнивалась эффективность, безопасность и переносимость каботегравира пролонгированного действия с рилпивирином со схемой на основе ингибитора интегразы - биктегравира.
837 участников исследования прошли скрининг в период с 9 ноября 2020 г. по 31 мая 2021 г. В итоге 687 человек с РНК ВИЧ менее 50 копий на мл. были случайным образом распределены:
- для смены лечения - внутримышечно каждые два месяца каботегравира пролонгированного действия (600 мг) плюс рилпивирина (900 мг);
- для продолжения лечения - ежедневного перорального приема биктегравира (50 мг), эмтрицитабина (200 мг) и тенофовира алафенамида (25 мг).
Участники, назначенные на пролонгированную терапию, могли принимать каботегравир (30 мг) плюс рилпивирин (25 мг) один раз в день в течение примерно одного месяца.
В результате 447 человек (67%) перешли на терапию пролонгированного действия и 223 (33%) продолжали прием биктегравира, эмтрицитабина и тенофовира алафенамида. Средний возраст участников составлял 37 лет. 18% были женского пола при рождении, 31% были не белыми, а средний индекс массы тела (ИМТ) составлял 25,9 кг/м2.
Через год комбинация каботегравир плюс рилпивирин показала не меньшую эффективность по сравнению с биктегравиром, эмтрицитабином и тенофовиром алафенамидом (РНК ВИЧ ≥50 копий на мл).
За исключением реакций в месте инъекции, нежелательные явления и серьезные нежелательные явления были сходными между группами. Летальных исходов, связанных с лечением, не было. У 25 участников группы каботегравир+рилпивирин были побочные эффекты, приведшие к отмене лечения, а у группы биктегравир такие побочные эффекты были у 2 участников. О реакциях в месте инъекции сообщили 70% участников, большинство из которых (98%) относились к 1 или 2 степени.
Результаты исследования подтверждают использование каботегравира пролонгированного действия в сочетании с рилпивирином в качестве полной антиретровирусной схемы, которая имеет такую же эффективность, как и стандартная АРТ на основе ингибитора интегразы. Инъекционная АРТ также направлена на решение психосоциальных проблем, связанных с ежедневным пероральным приемом.
В настоящее время каботегравир одобрен в США, Австралии, Зимбабве, Южной Африке, Малавии, Ботсване Бразилии, Китае и России.
