В России стартовали исследования БЭ препарата «Софдак»
Еще в конце минувшего месяца в России были запущены клинические испытания комбинированного препарата против гепатита С (ВГС) «Софдак» (софосбувир / даклатасвир), пишет ITPCru со ссылкой на сведения государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). По словам аналитиков, в рамках исследований будут изучаться данные биоэквивалентности препарата. Ожидаемый срок завершения испытаний – конец июля 2020 года.
Напомним, что на текущий момент в стране нет зарегистрированных комбинаций, аналогичных по составу «Софдаку». В то же время в государственном реестре ЛС присутствуют оба компонента терапии, которые представлены оригинальными версиями софосбувира (торговое наименование «Совальди») и даклатасвира (торговое наименование «Даклинза»).
Как отмечают специалисты, в России уже было проведено три исследования биоэквивалентности дженериков софосбувира и одно – дженерика даклатасвира.
Примечательно, что стоимость полного курса комбинированной терапии ВГС, представленной в РФ софосбувиром и даклатасвиром, сейчас достигает 377 850 рублей ($5 126), в то время как цена дженерика комбинации в расчете на те же 12 недель в Индии ниже в 22-27 раз ($190-$230).
