Безопасно ли участвовать в клинических исследованиях?

Наверняка многие не раз задумывались о том, чтобы принять участие в клиническом испытании. Это может быть хорошим способом получить доступ к новой терапии и внести свой вклад в науку, но при этом есть большой риск подорвать собственное здоровье. Статья опубликована в журнале POZ.

Каждый новый препарат, который выпускается на рынок, проходит несколько стадий тестирования.

Доклинические испытания — это анализ экспериментальных методов в лабораториях и на животных, представляет собой важный этап проверки безопасности препаратов.

Клинические испытания — это исследования с участием людей, которые проходят несколько фаз: 

• Фаза I — обычно проводится с участием 10-100 добровольцев. Ученые исследуют общие побочные эффекты и собирают информацию о фармакокинетике.
• Фаза II — в испытаниях принимают участие уже несколько сотен человек. Во время этого этапа проводят оценку безопасности и эффективности новой терапии в большой группе.
• Фаза III — самое крупное и долгое исследование с участием сотен или тысяч человек. На этом уровне проверяют, насколько хорошо работает терапия по сравнению с другими вариантами лечения.

Существует несколько видов клинических испытаний. Но «золотым стандартом» для тестирования новых лекарственных препаратов является рандомизированное контролируемое исследование, где участники получают экспериментальную терапию случайным образом (одной группе дают лекарство, другой — плацебо).

Исследование новых методов профилактики заболеваний схоже с предыдущим, но планка безопасности намного выше, так как в дальнейшем препарат или метод будет использоваться здоровыми людьми.

Самыми сложными и связанными с большим риском являются испытания нового лечения ВИЧ. Опасность в том, что для проверки эффективности новой стратегии участникам могут предложить отказаться на время от действующей терапии, а это приведет к прогрессированию вируса.

Подводя итоги, можно сделать вывод, что участие в клинических испытаниях имеет как положительные, так и отрицательные стороны. Из плюсов — ранний доступ к новым методам лечения, уход, оказываемый ведущими экспертами, и осознание того, что вы вносите свой вклад в науку. А минусы — учебные визиты, которые отнимают много времени, необходимость отказа от других методов лечения и риск возникновения побочных эффектов. А в рандомизированном исследовании вы можете просто не получить экспериментального лечения.

Поэтому прежде, чем участвовать в исследованиях, важно узнать всю возможную информацию, даже о судебных возмещениях, и задать все интересующие вас вопросы.

Помните, испытания новых методов не смогут дать гарантий, но несмотря на эту неопределенность, они станут ключом к лучшей профилактике и лечению для вас и других людей.