Получают ли страны выгоду от участия в клинических испытаниях?
Новое исследование, провёденное командой исследователей из Йельского университета, показало, что лекарства физически недоступны во многих странах, где они тестируются для США. Результаты опубликованы в JAMA Internal Medicine.
Специалисты изучили 172 лекарства, которые были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Все эти лекарства тестировали с 2015 по 2018 год почти в 90 странах. Но через 5 лет после испытаний только 24% из них получили разрешение продаваться в тех странах, где проводились клинические испытания.
Анализ также показал, что лекарства чаще становятся доступными в государствах с высоким уровнем дохода. В странах со средним доходом доступ к новым препаратам значительно ниже, даже если испытания проходили именно там. Эксперты напоминают, что по международным этическим нормам страны, которые участвуют в исследованиях, должны получать выгоду от участия. Однако существующие правила остаются слишком размытыми, и компании могут их обходить.
Команда также изучила успешные примеры — Эфиопию и Уганду, которым был обеспечен полный доступ к протестированным препаратам. В дальнейшем исследователи намерены распространять эту практику среди других стран. Учёные уверены, что устранить разрыв в доступе к препаратам смогут только совместные усилия фармкомпаний, государств и пациентских организаций.
Так, например, Gilead Sciences и Глобальный фонд заявили о намерении расширить доступ к перспективному препарату для профилактики ВИЧ — ленакапавиру — в странах с высокой распространённостью заболевания.
