VH-184 – ингибитор переноса цепи интегразы третьего поколения
Учёные работают над новыми схемами антиретровирусной терапии (АРТ) длительного действия для расширения вариантов лечения людей, живущих с ВИЧ. Одним из таких вариантов является новый ингибитор переноса цепи интегразы VH4524184 (VH-184), который имеет улучшенный профиль резистентности. На конференции CROI 2025 были представлены результаты исследования фазы 2а.
Исследование
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценивало пероральную монотерапию VH-184 у взрослых, ранее не получавших АРТ и имеющих вирусную нагрузку ≥3000 копий/мл.
Всего в испытаниях приняли участие 22 человека (86% мужчины, средний возраст 34 года).
- 1 группа пациентов получала монотерапию VH-184 в дозировке 10 мг в 1-й, 4-й и 7-й день исследования.
- 2 группа – 50 мг по такому же графику.
- 3 группа – 300 мг по такому же грацику.
- 4 группа получала плацебо.
Монотерапия длилась в течение 10 дней, после чего участники перешли на стандартную АРТ.
Результаты
- В течение 10 дней уровни РНК ВИЧ-1 в плазме снизились при всех дозах VH-184.
- Среднее максимальное изменение от исходного уровня РНК ВИЧ-1 составило -1,17, -2,15 и -2,31 log10 c/мл при 10, 50 и 300 мг соответственно.
- Все нежелательные явления (чаще всего рвота) были 1 или 2 степени тяжести. Побочные эффекты, приводящие к отмене терапии, серьёзным последствиям или смерти, зафиксированы не были.
- Также не было значимых изменений в клинических лабораторных параметрах, электрокардиограммах или показателях жизнедеятельности.
- Не было обнаружено генотипической или фенотипической резистентности к VH-184 на 10-й день монотерапии.
Комментарии
Монотерапия VH-184 продемонстрировала быструю и высокоэффективную противовирусную активность при самых высоких дозах и хорошо переносилась.
«Эти результаты подтверждают дальнейшее развитие VH-184 как основного агента в полной схеме длительного действия для лечения ВИЧ», - заявили исследователи.
