Инъекционный каботегравир эффективнее пероральных PrEP для женщин

Промежуточный анализ исследования HPTN 084 показал, что инъекционный каботегравир длительного действия, вводимый каждые два месяца, на 89% эффективнее, чем ежедневный пероральный режим доконтактной профилактики ВИЧ (ДКП / PrEP) среди женщин, сообщает ViiV.

Исследование HPTN 084, в котором приняли участие 3223 участницы в семи странах Африки к югу от Сахары (Ботсвана, Кения, Малави, Южная Африка, Эсватини, Уганда и Зимбабве), является первым исследованием инъекционной терапии длительного действия для профилактики ВИЧ среди женщины. Данные показали, что женщины, получавшие каботегравир, имели статистически значимое преимущество по сравнению с женщинами, получавшими эмтрицитабин / тенофовир дизопроксил фумарат (FTC / TDF).

Из 38 женщин, инфицированных ВИЧ в ходе исследования, четыре были рандомизированы в группу каботегравира длительного действия, а 34 были рандомизированы в группу ежедневного перорального приема FTC / TDF. Это соответствует уровню заболеваемости ВИЧ 0,21% (95% доверительный интервал [ДИ] 0,06–0,54%) в группе каботегравира и 1,79% (95% ДИ 1,24–2,51%) в группе FTC / TDF. Хотя оба метода были высокоэффективными в качестве ДКП ВИЧ-инфекции, каботегравир длительного действия оказался на 89% (95% ДИ 68–96%) эффективнее, чем FTC / TDF.

Каботегравир пролонгированного действия и таблетки FTC / TDF хорошо переносились на протяжении всего исследования. При этом большинство нежелательных явлений были легкой или умеренной степени тяжести, а частота в значительной степени сбалансирована в обеих группах лечения.

Реакции в месте инъекции (ISR) были низкими в обеих группах и представляли собой численные улучшения по сравнению с тем, что было продемонстрировано в исследовании HPTN 083 у мужчин. ISR в HPTN 084 чаще встречались в группе каботегравира (32%) по сравнению с группой FTC / TDF (9%), которая получала инъекции плацебо. Однако случаев прерывания вследствие реакций или непереносимости инъекций не было ни в  одной из сторон исследования. Желудочно-кишечные расстройства и тошнота чаще встречались в группе FTC / TDF.

После анализа этих результатов независимый совет по мониторингу безопасности данных (DSMB) рекомендовал досрочно прекратить слепую рандомизированную часть исследования и опубликовать результаты. Участникам, находившимся в группе FTC / TDF, будет предложен каботегравир пролонгированного действия. А тем, кто не захочет получать инъекции, будет предложен FTC / TDF до конца первоначально запланированного слепого компонента исследования. Рекомендация DSMB была принята Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID), входящим в Национальные институты здравоохранения (NIH) и выступающим спонсором исследования.

Подробные результаты HPTN 084 будут представлены на предстоящих научных конференциях.