Индийские дженерики препаратов "Reyataz" и "Combivir" получили "предварительное одобрение" FDA

По информации Healio Infectious Disease News, Агентством FDA были "предварительно одобрены" два дженерика индийской компании "Ауробиндо Фарма". Помимо "копии" препарата "Реатаз" (атазанавир) ("Bristol-Myers Squibb"), о котором ранее писал Health News Med (http://healthnewsmed.blogspot.ru/2014/02/hivaids-update-tentative-approval-of.html), "предварительное одобрение" получил и дженерик "Комбивира" (ламивудин/зидовудин)("GlaxoSmithKline") в таблетках (150/300 мг), предназначенный для использования в комбинированной терапии при лечении ВИЧ-1

"Предварительное одобрение" означает, что препарат полностью соответствует требованиям FDA для утверждения, но Агентство не может позволить производителю выпустить его на американский рынок по причине запрещающих патентов брендового препарата