HCV-препарат glecaprevir/pibrentasvir продемонстрировал 95%-ную эффективность в ходе КИ

В рамках презентации на Международном конгрессе по заболеваниям печени результатов клинических исследований ENDURANCE-3 фазы III перспективной комбинации glecaprevir/pibrentasvir компанией AbbVie было заявлено, что эффективность препарата по итогам КИ составила 95% в группе пациентов с гепатитом С генотипа 3 без цирроза печени.

Представители компании рассказали, что по условиям КИ в них приняли участие свыше 340 человек, причем одна часть пациентов получала в качестве терапии на протяжении 12 недель sofosbuvir/daclatasvir, а другая - glecaprevir/pibrentasvir. Позднее, на втором этапе, 157 из них получали уже glecaprevir/pibrentasvir в течение 8 недель.

Как свидетельствуют данные, полученные AbbVie, устойчивого вирусологического ответа после 12 недель лечения добились 95% пациентов. Для сравнения: в группе sofosbuvir/daclatasvir – 97%. Похожие результаты были получены по итогам 8 недель терапии.

Отметим, что компоненты инновационной схемы glecaprevir/pibrentasvir (ингибитор протеазы NS3/4A и ингибитор NS5A) были синтезированы в ходе сотрудничества AbbVie и Enanta Pharmaceuticals.

В январе 2017 года комбинация получила от Еврокомиссии статус ускоренного рассмотрения. Возможно, препарат выйдет на рынок Европы уже до конца года.