Разработка первой вакцины от гонореи будет ускорена
Компания GSK получила специальное разрешение (Fast Track) для ускорения разработки и согласования экспериментальной вакцины от гонореи. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов медикаментов США (FDA) возлагает больше надежды на этот препарат, поскольку в настоящее время нет одобренных вакцин против гонореи, а устойчивость к противомикробным средствам продолжает расти. Информация опубликована на сайте GSK.
Сейчас вакцина-кандидат NgG против Neisseria gonorrhoeae проходит испытания фазы II среди здоровых взрослых пациентов от 18 до 50 лет с повышенным риском заболевания. Исследование началось в ноябре 2022 года, к нему планируется подключить в общей сложности около 750 человек из 8 стран (США, Великобритания, Франция, Германия, Испания, Бразилия, Филиппины, Южная Африка).
Разрешение Fast Track позволит значительно сократить время на разработку этого препарата и ускорить процесс его одобрения со стороны FDA. Такое разрешение обычно выдаётся для важных новых лекарств от серьёзных заболеваний.
Гонорея является второй по распространённости бактериальной инфекцией, передающейся половым путём. Ежегодно в мире регистрируется около 82 млн новых случаев. Гонорея представляет собой серьёзную проблему для сексуального и репродуктивного здоровья.
Устойчивость гонореи к противомикробным препаратам увеличилась за последние 80 лет, что сделало многие классы антибиотиков, используемых для лечения этого заболевания, неэффективными. Существует высокая вероятность развития эпидемии. Вакцины могут сыграть в этой борьбе решающую роль, подчёркивают эксперты.
