Gilead и Aelix объединят усилия для разработки перспективной комбинации против ВИЧ

Американская фармацевтическая компания Gilead Sciences – мировой лидер в разработке препаратов для лечения ВИЧ и гепатита С – объединилась с испанской Aelix Therapeutics в целях разработки принципиально новой антиретровирусной схемы, сообщает PMLive.

Задача состоит в том, чтобы объединить экспериментальный толл-подобный рецептор 7 (TLR7) агониста vesatolimod (GS-9620) разработки Gilead с вакциной, созданной специалистами Aelix. Особенность последней заключается в том, что в основе ее агента лежат вещества, генерируемые людьми, имеющими врожденную невосприимчивость к ВИЧ.

Вакцина под названием HTI — это иммуноген, который поставляется в организм с целью «перевоспитать» иммунную систему пациентов, чтобы они могли контролировать вирусную нагрузку ВИЧ без антиретровирусной терапии (АРВТ).

Партнеры намерены использовать vesatolimod для того, чтобы активировать супрессию ВИЧ в организме, в том числе в скрытых резервуарах: лимфатических узлах и иных тканях, где вирус находится в состоянии покоя. Цель – усиление иммунного ответа, индуцированного вакциной HTI.

Поскольку сам HTI предназначен для переориентации иммунного ответа на уязвимые точки, в том числе резервуары, есть надежда, что такой подход станет «двойным ударом» по вирусу, одновременно поражая активные и пассивные элементы. Специалисты отмечают, что использование обоих подходов может в будущем помочь полностью «очистить» организм от ВИЧ.

Ранее в этом году Gilead сообщил о многообещающих результатах доклинических исследований, которые продемонстрировали, что вводимый приматам vesatolimod в комплексе с нейтрализующим антителом в некоторых случаях уже спустя несколько месяцев активизировал иммунную систему и стимулировал ее подавлять ВИЧ без АРВТ.

Ввиду этого Gilead рассчитывает провести клинические испытания vesatolimod с наилучшим кандидатом нейтрализующего антитела.

Ожидается, что в испанском исследовании (стартует в январе – феврале 2019 года) примут участие 90 пациентов, которые начали прием АРВТ во время ранней ВИЧ-инфекции и имеют неопределяемый уровень вирусной нагрузки.

Как и в доклиническом исследовании, дизайн эксперимента будет состоять во введении дозы vesatolimod и HTI, а затем выведении АРВТ, чтобы проверить, может ли комбинация повлиять на иммунитет человека в части контроля уровня ВИЧ.

Отметим, что данное направление разработки сегодня крайне актуально.

Ряд иных групп также активно работают над стратегиями искоренения ВИЧ. В частности, команды исследователей включают несколько академических консорциумов во главе с Имперским колледжем Лондона, Оксфордским университетом, Центром клинических испытаний MRC в UCL и Кембриджским университетом.

Ученые сообщают, что уже провели исследование аналогичного подхода, известного как «kick and kill», сочетающего вакцины с АРВТ и веществом (vorinostat) для активации скрытого ВИЧ. Однако ими были получены неутешительные результаты.

«Мы обнаружили, что отдельные части подхода «kick and kill» работали так, как и ожидалось», - рассказала глава группы из Имперского колледжа Лондона Сара Фидлер.

«Вакцина воздействовала на иммунную систему, АРВ-препарат вел себя так, как мы ожидали, и терапия подавляла вирусную нагрузку […] Однако исследование показало, что данный комплекс лечения не имеет потенциала для ВИЧ-позитивных, в том виде, о котором мы знали до сих пор».

Нет никаких сомнений, считают эксперты, что ликвидация вируса в скрытых резервуарах станет «твердым орешком», так как более ранние попытки использовать высокие дозировки и поэтапное введение АРВТ для достижения указанной цели также привели к неудаче.