Gilead: биктегравир подтвердил безопасность и эффективность в ходе КИ
В рамках проходящей в Париже Международной конференции IAS 2017 профессор Университета Джона Хопкинса Джоэл Галланд, возглавляющий работу над перспективным ЛС для лечения ВИЧ-инфекции нового класса ингибиторов интегразы биктегравир, сообщил, что препарат, проходящий в настоящий момент клинические испытания, демонстрирует отличные показатели эффективности и безопасности.
Галланд рассказал, что программа первого КИ предполагала проведение сравнения биктегравира с долутегравиром – оба препарата брались в комбинации с эмтрицитабином и тенофовир алафенамидом (TAF) – и показала, что эффективность разработки практически не уступает долутегравир-содержащей терапии. К 48 неделе чуть менее 90% пациентов, принимавших биктегравир в составе комбинации, сумели достичь неопределяемой вирусной нагрузки (показатель долутегравира – 93%).
По словам специалиста, несмотря на некоторые побочные явления, выявленные на фоне приема медикамента в 1 КИ (в основном головная боль и диарея), исследователями был зафиксирован крайне низкий процент отказов от терапии – 3%.
Сравнительный анализ противовирусного действия комбинации, включающей биктегравир, с АРВ-препаратом «Триумек» (долутегравир + абакавир + ламивудин) также показал аналогичные (92% и 93%) результаты.
По итогам выступления доктор Галланд сообщил, что в настоящий момент уже завершился отбор участников для нового КИ, в рамках которого будет проведена оценка эффективности схемы с биктегравиром среди ВИЧ+, проходящих иную терапию.
