Ученые представили препарат для лечения хронического гепатита В
Биотехнологическая компания Ascletis объявила о результатах исследования фазы II препарата ASC22 (энвафолимаб) для лечения пациентов с хроническим гепатитом B (ХГВ).
«Мы считаем, что эта первая в своем классе иммунотерапия, обладающая преимуществом в отношении безопасности и удобства, имеет большой потенциал для функционального лечения хронического гепатита В», — сказал Джинзи Дж. Ву, генеральный директор Ascletis.
ASC22 (энвафолимаб) представляет собой моноклональное антитело против PD-L1 (трансмембранного белка), вводимое подкожно. Оно может восстановить специфическую для хронического гепатита В функцию Т-клеток и в последствии привести к излечению от ХГВ.
В ходе клинического исследования специалисты в течение 12 недель оценивали безопасность и эффективность трех вводимых подкожно доз препарата энвафолимаб (0,3, 1,0 и 2,5 мг/кг). Предварительные результаты показали снижение HBsAg (поверхностного антигена вируса гепатита В) после введения однократной дозы ASC22. Одному пациенту в процессе исследования даже удалось достичь максимального снижения HBsAg.
Также было отмечено, что препарат безопасен и хорошо переносится при всех трех уровнях дозировки с побочными эффектами только 1 степени.
Подробные результаты исследования будут представлены на параллельной сессии Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD) 12-15 ноября этого года.
Вирусный гепатит В — опасное заболевание, которое является одной из частых причин смерти людей, живущих с ВИЧ. Согласно исследованию, проведенному американскими учеными, люди с положительным ВИЧ-статусом чаще своих ВИЧ-отрицательных сверстников сталкиваются с развитием хронического гепатита В. Предотвратить этот процесс помогают антиретровирусные препараты, которые эффективны против обеих инфекций: ВИЧ и ВГВ.
