Трёхдозовая вакцина против гепатита В безопасна и эффективна у людей с ВИЧ

Серия из 3 доз адъювантной вакцины против гепатита В (ВГВ) позволила добиться высоких уровней защитных антител у всех участников небольшого многоцентрового исследования. Неожиданных проблем с безопасностью зафиксировано не было. Результаты опубликованы в журнале Clinical Infectious Diseases.

Исследование

В испытаниях приняли участие 68 человек из разных стран. Эксперты оценивали безопасность и эффективность вакцины HepB-CpG (ТН Heplisav-B), к которой был добавлен агонист толл-подобного рецептора 9. Серия из 2 вакцин ранее была одобрена FDA для населения в целом. В новом исследовании, которое проводилось с 2020 по 2021 год, специалисты добавили 3 дозу для оценки длительности иммунного ответа. Препарат вводился на 0, 4 и 24 неделе.

После введения 2 доз HepB-CpG защитные уровни антител были обнаружены в крови у 99% участников. Однако пиковые уровни были значительно выше через 4 недели после 3 дозы, что указывает на потенциально более длительный срок защиты.

О нежелательных явлениях, связанных с лечением, сообщил 61% участников. Чаще всего это были боли в месте инъекции, недомогания, утомляемость, миалгия и головная боль.

Комментарии

По мнению авторов исследования, полученные данные не могут однозначно распространяться на всех людей, живущих с ВИЧ, поскольку было несколько ограничений:

• Никто из участников не употреблял инъекционные наркотики (совместное использование игл является фактором риска гепатита В).
• Медиана количества CD4 составила 625 клеток (низкое количество CD4 связано со сниженным ответом на вакцину у людей с ВИЧ).
• ВИЧ был подавлен у 96% участников (виремия также связана со сниженным ответом на вакцину).

Эксперты сообщают, что наблюдение за участниками исследования будет продолжено. Основная задача – определить, когда и насколько ослабевают антитела после 3 дозы препарата.

Людям, живущим с ВИЧ, также рекомендуется сделать прививку от гепатита А. Согласно исследованию, проведённому в Тайване, двухдозовая ревакцинация от ВГА является оптимальным вариантом для этой группы пациентов.