Минздрав одобрил испытания китайской вакцины против гепатита А

Минздрав одобрил проведение 3 фазы испытаний вакцины «Хеалайв» (Healive) для профилактики вирусного гепатита А (ВГА). Препарат разработан китайской компанией Sinovac Biotech, которая будет заниматься проведением исследований на территории РФ. Соответствующая информация опубликована на сайте ГРЛС.

Испытания будут проходить в двух центрах НИЦ «Эко-безопасность» в Санкт-Петербурге. Эксперты оценят иммуногенность и безопасность вакцины на 280 здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 59 лет. Исследование планируется завершить в июле 2023 года.

«Хеалайв» — это инактивированная вакцина. Для её создания разработчики использовали технологию выращивания вируса на диплоидной клетке человека (клетка, содержащая полный набор хромосом). Для достижения необходимого иммунного ответа, вакцину необходимо вводить в два этапа.

Согласно данным, вакцина «Хеалайв» прошла уже 4 испытания. В последнем, которое завершилось в 2017 году, приняли участие 400 детей от 1 года до 10 лет.

Напомним, что в России в настоящее время зарегистрировано 3 вакцины для профилактики ВГА: «Хаврикс» от компании GSK, «Альгавак» и «Альгавак М» от «Вектор-БиАльгам».

Исследование учёных из Тайваня показало, что у людей с ВИЧ острый гепатит А обычно протекает со слабо выраженными симптомами, но лечится дольше, чем у пациентов с отрицательным ВИЧ-статусом.