«Р-Фарм» зарегистрировал первый в России дженерик препарата для лечения гепатита С
Министерство здравоохранения РФ выдало регистрационное удостоверение на новый российский препарат «Грозавир» (гразопревир/элбасвир), выпускаемый компанией «Р-Фарм». Этот лекарственный продукт предназначен для терапии вирусного гепатита C и будет производиться на площадке «Р-Фарм Новоселки». Информация об этом появилась в Государственном реестре лекарственных средств.
«Грозавир» является первым российским дженериком «Зепатира» от американской компании MSD. В компании «Р-Фарм» подчеркнули, что регистрация препарата не противоречит интеллектуальной собственности и является частью стратегии расширения доступности эффективных лекарств для борьбы с гепатитом C.
Гразопревир/элбасвир широко используется в российской системе здравоохранения. За период с 2023 по 2024 год примерно каждый четвёртый пациент с гепатитом C получал лечение с использованием этой схемы, особенно те, у кого выявлен наиболее распространённый I генотип вируса.
«Грозавир» будет выпускаться в форме таблеток 100 мг + 50 мг, покрытых пленочной оболочкой. Препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП) и отпускается по рецепту. Пока не установлена предельная цена для российского аналога; стоимость оригинала «Зепатира» составляет около 74 тысяч рублей.
После объявления о прекращении поставок «Зепатира» в Россию американской компанией MSD (запланированное на 2024 год), российские фармкомпании активно работают над созданием отечественных аналогов. В частности, «Р-Фарм» планирует обеспечить потребности системы здравоохранения до 2025 года. Также известно, что другая российская компания — «Герофарм» — уже завершила клинические исследования и обратилась в суд за принудительной лицензией на производство «Зепатира».
