В России готовятся к выпуску отечественных дженериков для лечения гепатита С

В России может быть снижена стоимость лечения от гепатита С: власти готовятся принудительно лицензировать отечественные аналоги импортных препаратов, пишет газета «Известия».

В настоящее время Федеральная антимонопольная служба (ФАС) уже согласовала цены на препараты Велпатасоф (МНН велпатасвир + софосбувир) и Пиглерия (МНН глекапревир + пибрентасвир) от компании «Фармасинтез». Оба дженерика на 40% дешевле защищённых патентом оригинальных препаратов – Эпклюзы и Мавирета.

Цена на упаковку Велпатасофа (28 таблеток, дозировка 100 мг + 400 мг) составила 68,7 тысячи рублей. Стоимость оригинального препарата в том же объёме составляет 114,5 тысячи.

Цена Пиглерии (84 покрытых пленочной оболочкой таблеток, дозировка 100 мг + 40 мг) составила 103,04 тысячи рублей. Аналогичная упаковка и дозировка оригинального препарата обойдется в 171,7 тысячи.

Ввести свои препараты в оборот по сниженным ценам производители дженериков смогут после получения добровольной или принудительной лицензии на их реализацию. Фармкомпании не исключают возможность, что в перспективе цена препаратов может быть ниже той, которую согласовала ФАС.

«Это снизит стоимость лечения заболевания, а также повысит доступность и расширит выбор таких препаратов для граждан. В медорганизациях они должны будут предоставляться бесплатно в рамках программы госгарантий бесплатного оказания медицинской помощи», – сообщили в ФАС.

«Фармасинтез» получил регистрационное удостоверение на Велпатасоф в ферале текущего года по итогам клинического исследования биоэквивалентности с участием 60 здоровых добровольцев. Регистрационное удостоверение на Пиглерию компания получила в июле 2024 года.