Компания GigaGen начинает клинические испытания нового препарата для лечения гепатита В
Компания GigaGen начала 1 фазу испытаний препарата GIGA-2339, который предназначен для лечения инфекции вируса гепатита В (ВГВ). Исследование направлено на оценку безопасности и переносимости GIGA-2339 у людей с подтвержденной хронической инфекцией ВГВ.
Сообщается, что первый участник уже получил первую дозу препарата.
GIGA-2339 был разработан с использованием передовой платформы GigaGen. Он состоит из более чем 1000 антител к вирусу гепатита В, которые были созданы в лабораторных условиях для имитации естественной реакции антител у доноров, вакцинированных против ВГВ.
Разработчики утверждают, что эффективность GIGA-2339 более чем в 2000 раз выше, чем у препаратов на основе плазмы крови. Кроме этого, лекарство охватывает широкий спектр вариантов вируса гепатита В.
Доклинические исследования продемонстрировали, что GIGA-2339 может нейтрализовать и устранить вирусные антигены и ДНК ВГВ. То есть в перспективе препарат может привести к функциональному излечению гепатита В.
«Используя точность антител, GIGA-2339 воздействует на большое разнообразие циркулирующих вариантов вируса гепатита В, предлагая более целенаправленное и эффективное решение, способное дать новую надежду миллионам людей, страдающих этим хроническим заболеванием», - сказал глава GigaGen Картер Келлер.
Предыдущее исследование показало, что комбинация препаратов, в состав которой входит имдусиран, обеспечивает функциональное излечение от хронического гепатита В у 50% пациентов.
