FDA поддержит производителей дженериков АРВТ
Новый глава Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) Скотт Готтлиб сообщил, что ведомство намерено поддерживать производителей дженериков жизненно важных лекарств, чтобы достичь максимального обеспечения медикаментами всех слоев населения. Поддержка производителей дженериков ЛС, которые уже вышли из-под патентной защиты, значительно способствует снижению цен на медикаменты по стране, считают в FDA.
Дженерики могут способствовать снижению стоимости того или иного препарата более чем на 80%, поэтому статус рассмотрения первых трёх копий лекарства будет приоритетным, - пояснили представители регулятора.
FDA уже опубликовало список препаратов, срок патентной защиты которых подошёл к концу. Это медикаменты, которые не имеют ни одного дженерика, но являются жизненно необходимыми. В перечне значатся препараты от ВИЧ, сердечной недостаточности, аминокислотные растворы и т.д.
«Ни один пациент не должен быть лишен препаратов, которые ему необходимы, из-за слишком высокой стоимости лекарств. Мы, как государственное агентство, занимающееся вопросами здравоохранения, должны помочь пациентам получить доступ к лечению», – подчеркнул Готтлиб.
