FDA одобрило новое лекарство для лечения ВИЧ-1

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило лекарство «Джулука» (Juluca) фармкомпании ViiV Healthcare, первый полный режим терапии для лечения некоторых взрослых людей с вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), в котором содержится только два препарата, а не три и более, как в стандартных схемах лечения ВИЧ.

«Джулука» представляет собой таблетку с фиксированной дозой двух ранее одобренных препаратов (долутегравир и рилпивирин) для лечения взрослых с инфекциями ВИЧ-1, чья вирусная нагрузка стабильно подавлена на протяжении по меньшей мере шести месяцев.

«Ограничение количества лекарств в любом режиме лечения ВИЧ может помочь уменьшить токсичность у пациентов», — отметила доктор Дебра Бирнкрант (Debra Birnkrant), директор отдела антивирусных препаратов Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA.

Безопасность и эффективность «Джулуки» у взрослых оценивали по результатам двух клинических испытаний, в которых приняли участие 1024 пациента с подавленной вирусной нагрузкой. Участники были случайным образом распределены на две группы, одна из которых продолжила лечение своими текущими препаратами, а другая перешла на «Джулуку». Результаты показали, что «Джулука» эффективно поддерживала подавленность вируса и ее действие было сопоставимо с результатами у тех пациентов, которые продолжали принимать свою обычную антиретровирусную терапию

Наиболее частыми побочными эффектами у пациентов, принимавших «Джулуку», были диарея и головная боль. Серьезные побочные эффекты включали кожную сыпь и аллергические реакции, проблемы с печенью, депрессию и изменения настроения. «Джулуку» не следует назначать в сочетании с другими антиретровирусными препаратами, поскольку она может вступить во взаимодействие с другими широко используемыми лекарствами.