ЕС регистрирует софосбувир, активисты оспаривают патент

22 ноября Комитет по лекарственным средствам для применения у людей Европейского агентства лекарственных средств (EMA) дал положительное решение по одобрению препарата софосбувир («Совальди») для лечения вирусного гепатита С в комбинации с другими лекарственными средствами.

Препарат должен получить одобрение по ускоренной процедуре, которая применяется в отношении лекарств, представляющих особую важность с точки зрения общественного здравоохранения.

Одновременно с этим индийская общественная организация I-MAK («Инициатива за лекарства, доступ и знания») подала заявку в Индийское патентное бюро на оспаривание патента на препарат софосбувир до его выдачи (pre-grant opposition). По утверждениям активистов, этот препарат не является инновационным с точки зрения изобретательского уровня, и потому в Индии, согласно законодательству, патент на него не может быть выдан.

Существует высокая вероятность того, что Патентное бюро Индии отклонит патентную заявку на софосбувир на основании аргументов, представленных активистами. Согласно расчетам, стоимость софосбувира с учетом анализа затрат на производство должна составлять примерно 500 долларов США за курс лечения.