Merck представила новые данные исследования экспериментальной схемы доравирин/ислатравир
На конференции EACS 2025 компания Merck представила новые данные исследования фазы 3, оценивающего двухкомпонентную экспериментальную схему доравирин/ислатравир (DOR/ISL) у взрослых с подавленным ВИЧ. Разработчики заявляют о минимальных метаболических побочных эффектах по итогам 48 недель испытаний.
В исследовании приняли участие взрослые пациенты с контролируемым ВИЧ, перешедшие со схемы биктегравир/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид или стандартной терапии.
Через 48 недель у участников, принимавших DOR/ISL, наблюдались незначительные изменения веса и состава тела.
Отмечается, что у 14,6% участников в группе DOR/ISL произошло увеличение веса на ≥5%, и у 3,5% — на ≥10%, что сопоставимо с показателями контрольной группы. Аналогичные минимальные изменения наблюдались в составе мышечной массы, жира и индексе массы тела, а также в соотношении талии и бедер.
В плане метаболических показателей оба режима были стабильны: у участников не выявлено значимых изменений уровня холестерина, липопротеинов и триглицеридов. Кроме того, уровень инсулинорезистентности по модели HOMA-IR оставался стабилен. Резистентности к DOR/ISL выявлено не было, что указывает на хорошую устойчивость препарата.
Напомним, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уже одобрило заявку Merck на регистрацию нового препарата, назначенная дата принятия решения — 28 апреля 2026 года. Терапия DOR/ISL позиционируется как перспективный и безопасный вариант для лечения ВИЧ-1, с минимальным влиянием на метаболизм пациентов.
