Экспериментальная вакцина от туберкулеза способна предотвратить развитие активной формы заболевания у ВИЧ-отрицательных людей

В начале минувшей недели фармацевтические компании GSK и Aeras сообщили, что в ходе II фазы клинических исследований экспериментальная вакцина MSC2 / AS01E продемонстрировала многообещающие результаты у ВИЧ-отрицательных взрослых с латентной формой туберкулеза. Разработка значительно снизила уровень заболеваемости ТБ в данной группе. Первичные результаты работы, показавшие 54%-ную эффективность, были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.

Туберкулез продолжает оставаться основной причиной смерти людей при инфекционных заболеваниях. Ежегодно регистрируется свыше 1,5 миллионов летальных исходов.

При этом, по оценкам специалистов, до 25% населения мира имеет скрытую форму туберкулезной инфекции, и примерно у 10% из них заболевание перетекает в открытую фазу.

В настоящее время туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью является одним из важнейших вызовов мировому здравоохранению, а единственная доступная в наши дни вакцина против туберкулеза, БЦЖ, не обеспечивает должной и постоянной защиты у взрослых в эндемичных странах туберкулеза. Иначе говоря, не имея более эффективной вакцины, не удастся достичь цели ВОЗ по сокращению числа новых случаев ТБ на 90% и количества смертей от заболевания на 95% в период между 2015 и 2035 годами.

Старший вице-президент и руководитель отдела исследований и разработок Global Vaccines GSK д-р Эммануэль Ханон заявил:

«Эти [предварительные] данные представляют собой значительный шаг вперед в разработке новой столь необходимой вакцины и углублении научного понимания туберкулеза. Достигнутый научный прорыв – один из немногих в части разработки вакцины против туберкулеза в течение последних 100 лет – стал возможен лишь благодаря нашему стратегическому партнерству с Aeras, где GSK представляет новейшие технологические решения, такие как запатентованный адъювант AS01».

В рамках исследования проводилась оценка безопасности и эффективности агентов M72 / AS01E, препятствующих развитию активного туберкулеза у людей, имеющих латентную форму заболевания.

В настоящий момент исследование продолжается в странах с значительным бременем туберкулеза (Кения, Южная Африка и Замбия) и включает 3 573 ВИЧ-отрицательных взрослых.

«Исследование показало, что впервые [экспериментальная] вакцина может значительно снизить уровень заболеваемости туберкулезом у здоровых ВИЧ-отрицательных взрослых с латентной формой заболевания [...]», считает главный исполнительный директор Aeras Джакуи Шиа.

«Важность этих многообещающих результатов, которые необходимо подтвердить с помощью дополнительных клинических исследований, нельзя переоценить. Эффективная вакцина, способная сократить передачу [ТБ], станет на сегодняшний день наиболее эффективным средством для прекращения глобальной эпидемии туберкулеза».