Эффективность нового препарата для лечения гепатита С составила 97%

В Париже, где накануне стартовал Международный конгресс по вопросам заболеваний печени (EASL2018), были представлены новые данные исследования эффективности перспективного препарата для лечения гепатита С sofosbuvir / ravidasvir. Как следует из данных доклада, число пациентов, принимавших лекарственное средство и излечившихся от вируса, составило 97%.

Как известно, в мире почти 70 миллионов человек живут с гепатитом C, но доступ к эффективному лечению вируса все еще крайне ограничен. Основная проблема – цены и отсутствие достаточного финансирования государственными системами здравоохранения программ борьбы с гепатитами.

В связи с этим снижение стоимости лечения гепатита С разных генотипов может «выправить» ситуацию для большинства стран с низким с средним уровнем дохода.

Малайзия и Таиланд относятся к числу тех государств, где действуют специальные лицензионные соглашения с Gilead и Bristol-Myers Squibb, и есть возможность выпуска дженериков новейших препаратов прямого противовирусного действия.

Лекарственное средство ravidasvir является ингибитором NS5A. Оно было разработано Presidio Pharmaceuticals, а лицензию на его выпуск и распространение получила египетская Pharco Pharmaceuticals.

Как рассказали специалисты, комбинация ravidasvir / sofosbuvir уже была ранее изучена среди людей с HCV-инфекцией генотипа 4. Исследование, представленное в 2015 году, показало, что комбинация ravidasvir / sofosbuvir, используемая сейчас как пангенотипическая, эффективна в 86% - 100% случаев.

Новое исследование STORM-C1 проводилось «Программой по борьбе с запущенными заболеваниями» (DNDi) в Малайзии в целях изучения эффективности и безопасности комбинации ravidasvir / sofosbuvir в других группах пациентов.

В исследовании приняли участие люди с разными генотипами вируса гепатита С, пациенты с декомпенсированным циррозом печени и люди, не ответившие на лечение терапией на основе интерферонов. Исследование проводилось DNDi в сотрудничестве с министерством здравоохранения Малайзии в нескольких десятках городов Малайзии и Таиланда.

Отметим, что соглашения, подписанные в 2016 и 2017 годах, предусматривают, что цена на комбинацию не будет превышать 300 долларов США за 12-недельный курс лечения.

В исследовании в период с октября 2016 года по июнь 2017 года приняли участие 300 пациентов из Малайзии и Таиланда.

Участники в течение 12 недель получали ravidasvir / sofosbuvir (200 мг / 400 мг), если у них не было цирроза и 24 недели, если у них был декомпенсированный цирроз печени.

70% участников были мужчинами. Средний возраст – 47 лет.

Чуть более половины (158) имели инфекцию генотипа 3; 97 – генотип 1а и остаточный генотип 1b (27), генотип 2 (2) и генотип 6 (16). 27% имели декомпенсированный цирроз печени, а 30% (90) были ВИЧ-позитивными. 33% (99) имели историю лечения терапией на основе интерферона.

Согласно результатам исследования, скорость излечения была очень высокой, 97% участников получили устойчивый вирусологический ответ (99% генотип 1а, 100% генотип 1b и 2 и 97% генотип 3).

Частота излечения была несколько ниже у пациентов с генотипом 6 (81%).

Не было существенной разницы в скорости излечения в зависимости от статуса цирроза, статуса ко-инфекции ВИЧ или истории лечения.

По полученным данным, представленным на конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям в марте 2018 года (CROI), исследование не обнаружило признаков вредоносных взаимодействий между ravidasvir и антиретровирусными препаратами, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции.

«Результаты показывают, что комбинация sofosbuvir / ravidasvir сравнима с самыми лучшими терапевтическими средствами для лечения гепатита C […], но она доступна по цене и может стать альтернативой для стран, исключенных из программ доступа фармацевтической компании», - сказал Бернард Пекуль (Bernard Pécoul), исполнительный директор DNDi.

«С точки зрения охвата лечения это очень интересно, поскольку мы ждали простой, доступной и надежной терапии, которая подходит для всех групп пациентов, в том числе тех, кто проходит антиретровирусную терапию», - заявил заместитель директора «Врачей без границ» д-р Пьер Мендигарат (Pierre Mendiharat).

По его мнению, это будет иметь решающее значение для расширения доступа к лечению среди наиболее уязвимых категорий пациентов в развивающихся странах.