Активисты призвали власти переориентировать бюджеты на закупку дженериков «Калетры»

Еще в конце минувшего месяца стало известно, что американская фармацевтическая компания AbbVie, являющаяся правообладателем патентов 011924, 014446, 20992 и 033224 Евразийской патентной конвенции (ЕАПК), защищающих препарат лопинавир/ритонавир на территории стран ВЕЦА, приняла решение о прекращении их действия. В апреле в реестре евразийских патентов появились соответствующие записи.

Учитывая это, группа общественных организаций региона, работающих в области обеспечения доступного лечения ВИЧ-инфекции, выступила с призывом к правительствам стран переориентировать бюджеты на закупку препарата лопинавир/ритонавир по более низким ценам, в том числе за счет использования воспроизведенных форм продукта.

Как показывает анализ рынка, пишут специалисты «Коалиции по готовности к лечению» (ITPCru), при поставке дженериков в большинстве стран региона ВЕЦА возможно добиться более чем троекратной экономии.

Активисты, добавляют в ITPCru, ранее неоднократно обращались патентообладателю с тем, чтобы компания снизила цены на препарат или включила его в лицензионное соглашение, позволяющее странам закупать дженерики продукта. В то же время общественники пытались оспорить действие патента и предлагали правительствам рассмотреть возможность использования механизма принудительной лицензии на препарат.

Долгое время в соответствии с рекомендациями ВОЗ лопинавир/ритонавир являлся базовым в линейке первого ряда терапии ВИЧ-1. Сейчас он постепенно заменяется более современными АРВТ. Между тем, даже несмотря на исключение комбинации из Европейских рекомендаций по лечению ВИЧ-инфекции, препарат все еще входит в состав опций терапии второго ряда.

Примечательно, что совсем недавно появилась информация, что лопинавир/ритонавир также может быть эффективен в отношении нового коронавируса SARS-Cov-2, вызывающего COVID-19. Документальных свидетельств актикного противовирусного действия на текущий момент представлено не было, однако целый ряд стран (в частности, Израиль и Кыргызстан) приняли решение во время пандемии поставлять дженерики продукта в обход действующих патентов.

В ответ на это AbbVie еще в конце минувшего месяца заявила, что снимает патентные ограничения на комбинацию для всего мира, независимо от целей (в том числе для лечения ВИЧ-инфекции).

Эксперты убеждены, что патентное законодательство в этой связи должно быть тщательно проанализировано и – при необходимости – пересмотрено в целях соблюдения интересов каждой из сторон: пациентов и патентообладателей.

Общественники убеждены, что в интересах публичного здравоохранения в странах также стоит отказаться от «излишних» мер защиты, в том числе эксклюзивности данных регистрационного досье и связи патентного и регистрационного статуса препарата, а также расширить перечень действий, которые не являются нарушением эксклюзивного права патентообладателя (регистрация, научные исследования) и сделать более жесткими критерии выдачи патентов на лекарственные средства.