EMA одобрены два новых АРВ-препарата на основе доравирина

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило к применению препараты для лечения ВИЧ-инфекции Delstrigo и Pifeltro. Как сообщалось ранее, FDA выдало разрешение на их маркетинг в США еще в конце августа минувшего года.

Как следует из данных, опубликованных в ежемесячнике EMA Human Mtdicines Highlights, антиретровирусный препарат Delstrigo (доравирин, 100 мг/тенофовир дизопроксил фумарат, 300 мг/ламивудин, 300 мг) фармацевтической компании MSD предназначен для лечения ВИЧ-1 у взрослых. Применение лекарственного средства рекомендовано в формате «одна таблетка один раз в день». Препарат не подходит пациентам, инфицированным ВИЧ, который имеет устойчивость к ламивудину, TDF или лекарствам того же класса, что и доравирин (ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы).

Pifeltro (доравирин, 100 мг) является противовирусным средством, предназначенным для лечения взрослых с ВИЧ-1, и рекомендованным к использованию в комбинации с иными АРВТ.

Добавим, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло решение о выдаче маркетинговых разрешений на Delstrigo и Pifeltro еще в конце августа 2018 года, на два месяца раньше, чем планировалось изначально.