Долутегравир и дарунавир в сочетании с НИОТ показывают одинаковую эффективность

Согласно результатам исследования, опубликованного в New England Journal of Medicine, долутегравир и дарунавир в сочетании с НИОТ были одинаково эффективны при лечении ВИЧ, включая пациентов с высокой устойчивостью к НИОТ. Кроме того, испытания показали, что тенофовир не уступает зидовудину в качестве терапии второй линии.

Исследование

В исследовании приняли участие 464 пациента, живущих с ВИЧ, у которых терапия первой линии была неэффективной. Средний возраст пациентов был 34 года, 61% составляли женщины, 51% участников имели менее 200 клеток CD4, 28% имели вирусную нагрузку 100 000 копий/мл или выше.

У 52% пациентов была резистентность к тенофовиру среднего или высокого уровня, у 92% — резистентность к ламивудину.

В зависимости от основного препарата терапии, участники были разделены на две большие группы: те, кто принимал долутегравир, и те, кто получал дарунавир. Далее каждую из групп разделили на две подгруппы: тенофовир и зидовудин.

В итоге схемы лечения выглядели следующим образом:

• долутегравир + тенофовир (либо зидовудин) + ламивудин
• дарунавир, усиленный ритонавиром + тенофовир (либо зидовудин) + ламивудин

Результаты

90% участников (212 из 235) в группе долутегравира и 92% (210/229) в группе дарунавира достигли вирусной нагрузки ВИЧ менее 400 копий/мл в течение 48 недель терапии. Аналогично предыдущим результатам, 92% участников, принимающих тенофовир, и 90% участников, принимающих зидовудин, также достигли вирусной нагрузки менее 400 копий/мл.

При анализе чувствительности 92% пациентов в группе долутегравира и 94% в группе дарунавира не имели прогнозируемой активности при комбинированном лечении НИОТ, но пациенты из обеих групп достигли плановой вирусной нагрузки ВИЧ в течение установленного периода времени.

Побочные эффекты были аналогичными в обеих группах в каждом факторном сравнении.

Эксперты планируют продолжить наблюдение за участниками, чтобы оценить долгосрочность полученного эффекта, возможную резистентность и побочные эффекты от препаратов.  

Результаты предыдущих исследований показали, что схемы с долутегравиром способны подавлять ВИЧ даже при низкой приверженности к лечению.