DolPHIN-2: DTG быстро и безопасно подавляет ВИЧ у беременных женщин

Опубликованные в мае в журнале Lancet HIV результаты исследования DolPHIN-2, представили новые данные о ведении ВИЧ-позитивных женщин, начинающих прием АРВТ на поздних сроках беременности. По словам ученых, три четверти женщин, начавших прием схемы на основе DTG в третьем триместре беременности, при родах имели неопределяемую вирусную нагрузку.

DolPHIN-2, консорциум, возглавляемый Отделом молекулярной и клинической фармакологии университета Ливерпуля, был создан в целях снижения уровня передачи ВИЧ ребенку во время беременности, родов и грудного вскармливания.

По официальным данным в мире ежегодно беременеют около 1,6 млн женщин с ВИЧ. Без антиретровирусной терапии показатели вертикальной передачи колеблются от 15 до 45%. При текущем лечении ВИЧ-инфекции этот риск может быть сокращен до 5% и ниже, если лечение начинается на ранних сроках беременности.

Вместе с тем значительное число беременных женщин в странах Африки к югу от Сахары своевременно не обращаются в родильные дома. Часто это происходит лишь в последние три месяца беременности, и терапии первой линии просто не хватает времени для предотвращения передачи инфекции новорожденным.

Позднее начало АРВТ связано с семикратным повышением риска инфицирования младенцев и удвоением детской смертности на первом году жизни.

Преимущества

Учеными было показано, что АРВ-препарат долутегравир (DTG) действует намного быстрее, чем рекомендуемая в настоящее время терапия для взрослых. DTG быстро снижает уровень ВИЧ в первые месяцы приема, в силу чего имеет значительные преимущества в профилактике вертикальной передачи ВИЧ от матерей, начинающих лечение менее чем за три месяца до родов. Вместе с тем, безопасность и эффективность DTG у беременных женщин долгое время была неизвестна, что выступало основным препятствием для его широкого применения в период беременности.

Консорциум DolPHIN-2 провел большое клиническое исследование среди 250 женщин, начинающих АРВ-лечение на поздних сроках беременности в Уганде и Южной Африке, где матери были рандомизированы группам для получения режима, содержащего DTG, в сравнении со стандартным лечением.

Результаты

Исследователи обнаружили, что 74% женщин, которые получали схему с DTG в третьем триместре, имели неопределяемую вирусную нагрузку при родах. Только 43% женщин, получавших старые комбинации на основе эфавиренза, достигли того же уровня.

Профессор Сай Ху, главный исследователь Ливерпульского университета, заявил:

«Передача ВИЧ от матери ребенку предотвратима, и мы обязаны сделать все, чтобы бремя ВИЧ не передавалось из поколения в поколение. В прошлом году в мире было инфицировано более 100 000 детей».

«Эти результаты подчеркивают существенную разницу того, насколько быстро каждый из препаратов вытесняет вирус из крови. Это чрезвычайно важно, поскольку многие женщины в Африке узнают, что они инфицированы на поздних сроках беременности, и может быть весьма затруднительно предотвратить передачу вируса их детям».

«Поскольку системы здравоохранения во всем мире переходят на DTG в качестве лекарственного средства первого ряда, результаты этого исследования имеют жизненно важное значение для подтверждения того факта, что женщины на поздних сроках беременности, имеющие доступ к данным лекарственным препаратам, смогут быстро подавить вирусную нагрузку», - добавила профессор Мириам Тэгтмейер из Ливерпульской школы тропической медицины.