FDA одобрен второй препарат для профилактики ВИЧ
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в минувший четверг, 3 октября, объявило об одобрении второго препарата для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции (PrEP) – Descovy.
По информации FDA, указанное решение предусматривает ежедневный прием антиретровирусного средства, способного значительно снизить риск инфицирования ВИЧ среди людей, входящих в группы риска.
«Препараты PrEP очень эффективны, если их принимать, как указано в маркировке, и могут предотвратить инфицирование ВИЧ», - отметил заместитель директора отдела антивирусных продуктов FDA д-р Джеффри Мюррей.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в 2017 году в США было зарегистрировано 38 739 новых случаев ВИЧ.
Напомним, ранее руководство FDA заявило, что основной целью органов здравоохранения США является сокращение общего числа новых диагнозов ВИЧ на 75% в течение следующих пяти лет и на 90% - в течение десяти. Это, по их словам, позволит предотвратить около 250 000 новых случаев инфицирования.
Препарат Descovy был разработан биотехнологической компанией Gilead Sciences и впервые одобрен FDA в качестве средства для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых еще в 2016 году.
Изучение профилактических свойств препарата проводилось в ходе рандомизированного двойного слепого исследования на многонациональной группе из 5387 ВИЧ-негативных сексуально активных мужчин и трансгендерных женщин, имеющих риск инфицирования.
Участники принимали Descovy от 48 до 96 недель, а затем его эффективность сравнивали с Truvada (Gilead), единственным на текущий момент АРВ-препаратом, использующимся в качестве PrEP. В ходе сопоставления данных было обнаружено, что Descovy имеет аналогичные профилактические результаты, а единственным распространенным побочным эффектом была диарея.
FDA рекомендовал использовать препарат как часть комплексной стратегии по профилактике ВИЧ, включающей ежедневный прием медикамента и средства для безопасного секса (презервативы).
