Переломный момент в лечении ВИЧ?
В течение десятилетий людям, живущим с ВИЧ, приходилось принимать ежедневные таблетки, чтобы держать вирус под контролем. А что, если бы они могли делать инъекции каждые два месяца вместо ежедневной рутины?
Новое исследование, проведённое в Африке, предполагает, что инъекционное лечение ВИЧ длительного действия может быть столь же эффективным, как и ежедневные таблетки, и может предложить новый путь вперёд в борьбе с ВИЧ.
Инъекционная терапия длительного действия (LA) стала рекомендуемой альтернативой пероральной антиретровирусной терапии (АРТ) для лечения ВИЧ-1 в странах с высоким уровнем дохода. Однако её роль в программах лечения в Африке оставалась неопределённой из-за различий в демографических факторах, вирусных характеристиках и инфраструктуре здравоохранения. Чтобы устранить этот пробел, было разработано рандомизированное исследование CARES фазы 3b для оценки эффективности, безопасности и переносимости перехода с пероральной АРТ на терапию LA в африканских условиях.
Испытание CARES, проведённое в восьми центрах в Уганде, Кении и Южной Африке изучало, могут ли инъекции двух препаратов длительного действия — каботегравира (CAB) и рилпивирина (RPV) — сравниться по эффективности с традиционной ежедневной пероральной антиретровирусной терапией (АРТ).
Год назад на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2024) исследователи представили 48-недельные результаты, показав, что инъекционное лечение не уступает ежедневным таблеткам. Теперь, на CROI 2025, новые 96-недельные данные подтверждают, что инъекционные препараты длительного действия остаются высокоэффективными с течением времени, что подтверждает их потенциал в качестве альтернативы ежедневной АРТ в странах Африки к югу от Сахары.
Что показало исследование
В испытании приняли участие 512 взрослых с ВИЧ, которые уже достигли стабильного контроля вируса с помощью ежедневных таблеток. Им случайным образом было назначено либо продолжить приём пероральных препаратов, либо перейти на инъекции длительного действия, которые вводились внутримышечно каждые восемь недель.
Спустя 96 недель — почти два года — исследователи обнаружили, что 96,9% людей, получавших инъекции, успешно поддерживали очень низкий уровень вируса в крови (определяемый как <50 копий/мл). Этот показатель был почти идентичен показателю успеха в 97,3% у тех, кто принимал ежедневные таблетки. Исследование также подтвердило не меньшую эффективность, то есть инъекционное лечение было не хуже пероральной терапии в пределах заранее определённого диапазона (−0,4%; 95% доверительный интервал: от −3,1 до 2,0%).
Эти результаты основаны на 48-недельных результатах, которые также продемонстрировали сопоставимую эффективность инъекций и ежедневной АРТ. Долгосрочная устойчивость этого подхода к лечению позволяет предположить, что его можно уверенно интегрировать в программы по уходу за ВИЧ.
Почему это важно
Хотя ежедневные таблетки произвели революцию в лечении ВИЧ за эти годы, они сопряжены с трудностями. Некоторые люди испытывают трудности с ежедневным приёмом лекарств из-за стигматизации, забывчивости или личных обстоятельств. Пропуск доз может повысить риск развития устойчивости вируса к лекарствам.
Инъекционные препараты длительного действия могут стать более удобной альтернативой, особенно для людей, которым сложно поддерживать ежедневный режим приёма таблеток. Это может быть особенно важно в регионах, где доступ к постоянному здравоохранению является проблемой.
Доктор Сисси Китё, один из ведущих авторов исследования, подчеркнула, что инъекции могут стать «переломным моментом» для программ лечения ВИЧ, особенно в Африке, где доступ к здравоохранению различается, а долгосрочное соблюдение ежедневного приёма таблеток может быть сложным для многих пациентов.
Есть ли какие-либо риски?
Как и любое медицинское лечение, инъекции длительного действия имели некоторые побочные эффекты. Около 16% участников, получавших инъекции, испытывали умеренные или серьёзные побочные эффекты по сравнению с 9% в группе, принимавшей пероральные таблетки. Наиболее распространённой проблемой были реакции в месте инъекции, такие как боль, отёк или образование абсцесса, хотя они, как правило, были лёгкой или средней степени тяжести.
Небольшое количество людей, принимавших инъекционное лечение — 1,6% — испытали так называемую подтверждённую вирусологическую неудачу (CVF), то есть уровень вируса у них увеличился более чем на 200 копий/мл, несмотря на лечение. Однако трое из этих четырёх участников смогли восстановить вирусную супрессию после перехода на схему тенофовира дизопроксил фумарат (TDF), ламивудин (3TC) и долутегравир (DTG). Примечательно, что у 8% участников были обнаружены базовые мутации резистентности к рилпивирину, хотя они, по-видимому, не оказали существенного влияния на показатели успешности лечения.
Что дальше?
Результаты исследования показывают, что инъекционное лечение ВИЧ длительного действия является безопасной и эффективной альтернативой ежедневным таблеткам. Однако остаются вопросы о том, как лучше всего внедрить этот подход в системы здравоохранения по всей Африке и за её пределами.
Одной из проблем является обеспечение того, чтобы пациенты приходили на инъекции каждые восемь недель. В отличие от таблеток, которые можно принимать дома, инъекционные препараты требуют посещения врача. Улучшение инфраструктуры, расширение доступа к медицинским учреждениям и обучение пациентов будут иметь ключевое значение для того, чтобы сделать это лечение широкодоступным. Потенциальные преимущества значительны. При расширении масштабов инъекции длительного действия могут снизить бремя ежедневного приёма таблеток, помочь преодолеть стигму и улучшить общие результаты лечения ВИЧ.
Поскольку всё больше исследований подтверждают эти результаты, страны по всему миру вскоре могут рассмотреть возможность добавления инъекционной терапии длительного действия в свои программы лечения ВИЧ. Для миллионов людей, живущих с ВИЧ, это может стать важным шагом на пути к более простому и эффективному лечению.
